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新解读《GB_T 25915.2 - 2021洁净室及相关受控环境 第2部分：洁净室空气粒子浓度的监测》最新解读.pptx

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《GB/T25915.2-2021洁净室及相关受控环境第2部

分：洁净室空气粒子浓度的监测》最新解读

一、深度剖析标准修订背景及核心变化

（一）行业需求推动标准革新

随着制药、电子、生物工程等行业的迅猛发展，对洁净室环境的要求日益严苛。在制药领域，药品的安全性和有效性直接关乎患者的生命健康，哪怕极其微小的粒子污染都可能导致药品质量出现问题。以注射剂生产为例，若洁净室空气中粒子浓度超标，微

生物尘埃粒子可能混入药品中，引发药品变质、感染等严重后果。在电子行业，如芯片制造，芯片的集成度越来越高，电路线宽不断缩小，这使得生产过程对洁净室环境的敏感度大幅提

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