生物技术制药与生物工艺学练习题库.docx
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注意事项
1.请首先在试卷的标封处填写您的姓名，身份证号和所在地区名称。
2.请仔细阅读各种题目的回答要求，在规定的位置填写您的答案。
3.不要在试卷上乱涂乱画，不要在标封区内填写无关内容。
一、选择题
1.生物技术制药的基本概念
（1）以下哪项不是生物技术制药的定义？
A.利用微生物、细胞、酶等生物体或其组分进行药物生产的技术
B.通过基因工程、蛋白质工程等方法制备药物的技术
C.仅限于使用天然生物材料制备药物的技术
D.包括了化学合成和生物技术两种方法制备药物的技术
（2）生物技术制药的主要目的是什么？
A.提高药物质量
B.提高药物疗效
C.降低药物生产成本
D.以上都是
2.生物工艺学的基本原理
（1）以下哪项不是生物工艺学的特点？
A.高度自动化
B.高度连续化
C.高度集成化
D.高度人工化
（2）生物工艺学的核心是什么？
A.生物反应器
B.生物催化剂
C.生物分离
D.生物发酵
3.生物反应器类型及特点
（1）以下哪种生物反应器不属于微生物发酵反应器？
A.搅拌式反应器
B.离心式反应器
C.喷流式反应器
D.振荡式反应器
（2）哪种生物反应器适合于大规模生产？
A.搅拌式反应器
B.离心式反应器
C.喷流式反应器
D.振荡式反应器
4.基因工程在生物制药中的应用
（1）以下哪项不是基因工程在生物制药中的应用？
A.转基因药物生产
B.蛋白质工程
C.生物制药生产过程中的质量控制
D.生物分离
（2）基因工程在生物制药中的应用有哪些优势？
A.提高药物疗效
B.降低药物生产成本
C.简化生产过程
D.以上都是
5.蛋白质工程在生物制药中的应用
（1）以下哪种不是蛋白质工程的方法？
A.人工合成
B.基因工程
C.蛋白质改造
D.蛋白质折叠
（2）蛋白质工程在生物制药中的应用有哪些？
A.提高药物疗效
B.降低药物生产成本
C.简化生产过程
D.以上都是
6.生物制药生产过程中的质量控制
（1）以下哪项不是生物制药生产过程中的质量控制措施？
A.原料质量控制
B.生产过程控制
C.成品质量控制
D.人员培训
（2）生物制药生产过程中的质量控制有哪些目的？
A.保证药物质量
B.提高生产效率
C.降低生产成本
D.以上都是
7.生物制药的法规与标准
（1）以下哪项不是生物制药的法规？
A.《药品生产质量管理规范》（GMP）
B.《药品注册管理办法》
C.《药品生产许可证管理办法》
D.《生物制品生产质量管理规范》（GMP）
（2）生物制药的法规与标准的主要目的是什么？
A.保障药物安全
B.规范生产过程
C.促进产业发展
D.以上都是
8.生物制药产业链分析
（1）以下哪项不是生物制药产业链的环节？
A.原料供应
B.药物研发
C.生产制造
D.市场营销
（2）生物制药产业链的发展趋势是什么？
A.集约化
B.连锁化
C.分散化
D.以上都是
答案及解题思路：
1.（1）C；（2）D
解题思路：生物技术制药不仅包括生物技术方法，还包括化学合成方法，所以选项C不是生物技术制药的定义。
2.（1）D；（2）A
解题思路：生物工艺学注重自动化、连续化和集成化，以提高生产效率和降低成本。
3.（1）B；（2）A
解题思路：离心式反应器不适用于微生物发酵。
4.（1）D；（2）D
解题思路：基因工程在生物制药中的应用具有提高药物疗效、降低药物生产成本和简化生产过程的优势。
5.（1）A；（2）D
解题思路：蛋白质工程的方法包括基因工程、蛋白质改造和蛋白质折叠等。
6.（1）D；（2）D
解题思路：生物制药生产过程中的质量控制旨在保证药物质量、提高生产效率和降低生产成本。
7.（1）D；（2）D
解题思路：生物制药的法规与标准旨在保障药物安全、规范生产过程和促进产业发展。
8.（1）D；（2）D
解题思路：生物制药产业链的发展趋势是集约化、连锁化和分散化，以适应市场需求。
二、填空题
1.生物技术制药是指利用现代生物技术生产具有生物活性的药物。
2.生物工艺学是研究生物反应过程和生物产品制造过程的科学。
3.常用的生物反应器有固定床反应器、流动床反应器和发酵罐。
4.基因