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生物技术制药工艺学试题解析
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1.请首先在试卷的标封处填写您的姓名,身份证号和地址名称。
2.请仔细阅读各种题目,在规定的位置填写您的答案。
一、选择题
1.生物技术制药工艺学的基本原理包括:
A.细胞培养技术
B.基因工程
C.分子克隆技术
D.以上都是
2.以下哪项不是生物制药中的主要生产方式:
A.微生物发酵
B.细胞培养
C.体外化学合成
D.体外酶促反应
3.以下哪种生物反应器在生物制药中应用最为广泛:
A.好氧反应器
B.厌氧反应器
C.串联反应器
D.分子反应器
4.生物制药生产过程中的质量控制主要包括:
A.原料质量检测
B.中间产品质量检测
C.最终产品质量检测
D.以上都是
5.生物制药工艺中的发酵过程包括:
A.培养基制备
B.接种
C.发酵过程控制
D.终点控制
答案及解题思路:
1.答案:D
解题思路:生物技术制药工艺学涉及多个技术领域,包括细胞培养技术、基因工程和分子克隆技术等,故选D。
2.答案:C
解题思路:生物制药中的主要生产方式包括微生物发酵、细胞培养和体外酶促反应,而体外化学合成不是主要生产方式,故选C。
3.答案:D
解题思路:在生物制药中,分子反应器因其精确控制反应条件的能力而应用最为广泛,故选D。
4.答案:D
解题思路:生物制药生产过程中的质量控制应覆盖原料、中间产品和最终产品,故选D。
5.答案:D
解题思路:生物制药工艺中的发酵过程需要包括终点控制,以保证产品质量,故选D。
二、填空题
1.生物技术制药工艺学是研究生物技术和制药工艺的学科。
2.生物制药中的发酵过程是生产过程中的关键环节。
3.培养基是生物制药工艺中提供微生物生长所需营养的物质基础。
4.生物反应器是进行细胞培养或酶催化反应的设备。
5.生物制药生产过程中的质量控制是保证产品质量的关键。
答案及解题思路:
答案:
1.生物技术制药工艺
2.发酵过程
3.微生物生长所需营养
4.细胞培养或酶催化反应
5.质量控制
解题思路:
1.生物技术制药工艺学涉及生物技术领域和制药工艺领域,因此答案应包括这两部分内容。
2.发酵过程在生物制药中起到的作用,它是生产药物的关键环节,因此答案应为“发酵过程”。
3.培养基为微生物提供必要的生长条件,如营养、水分、pH等,所以答案应为“微生物生长所需营养”。
4.生物反应器是用于细胞培养或酶催化反应的设备,因此答案为“细胞培养或酶催化反应”。
5.质量控制是保证生物制药产品质量的重要环节,涵盖了从原料到成品的整个过程,因此答案为“质量控制”。
三、判断题
1.生物技术制药工艺学只涉及微生物发酵过程。(×)
解题思路:生物技术制药工艺学不仅涉及微生物发酵过程,还包括细胞培养、组织培养、酶工程等多个领域。因此,该说法错误。
2.生物制药生产过程中,发酵过程控制是唯一的质量控制环节。(×)
解题思路:生物制药生产过程中的质量控制环节不仅限于发酵过程,还包括原材料的质量控制、生产环境的控制、设备清洗消毒、产品包装等多个方面。因此,该说法错误。
3.生物反应器的设计与选型对生物制药生产具有重要意义。(√)
解题思路:生物反应器是生物制药生产的核心设备,其设计与选型直接影响到生产效率、产品质量和生产成本。因此,该说法正确。
4.培养基的质量直接影响生物制药的生产效果。(√)
解题思路:培养基是生物反应器中微生物或细胞生长的基础,其质量直接影响到微生物或细胞的生长状况,从而影响生物制药的生产效果。因此,该说法正确。
5.生物制药生产过程中的产品质量检测可以完全替代发酵过程控制。(×)
解题思路:产品质量检测是保证生物制药质量的重要手段,但无法完全替代发酵过程控制。发酵过程控制是保证产品质量的基础,而产品质量检测是对产品质量的验证。因此,该说法错误。
答案及解题思路:
答案:
1.×
2.×
3.√
4.√
5.×
解题思路:
1.生物技术制药工艺学内容广泛,不仅限于微生物发酵。
2.生物制药生产过程中的质量控制是多方面的,发酵过程控制只是其中之一。
3.生物反应器的设计与选型对生产效率和产品质量有直接影响。
4.培养基质量对微生物或细胞的生长有直接影响,进而影响生产效果。
5.产品质量