电热恒温干燥箱验证方案剖析.pdf
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电热恒温干燥箱
验证方案
铁岭杜记膏药厂
文献名：电热恒温干燥箱验证方案
制定人：制定日期：分发份数：2
核人：核日期：颁发部门：质量部
同意人：同意日期：生效日期：
分发至：生产部、质量部
验证组织:
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电热恒温鼓风干燥箱验证方案.doc
1. 验证目的
101-2-BS型电热恒温鼓风干燥箱是公司购置的检测设备，其生产厂家为×××医疗器械厂，主要用于样品的干燥失重的检测，日常使用的温度主要是80℃和105℃。
101-2-BS型电热恒温鼓风干燥箱属于立体结构，箱壳材质采用金属结构，内胆采用不锈钢钢板。箱体工作空间尺寸是550×550×450mm（D×W×H）。采用金属网状隔板，一般将空间分为上中
3.1 101-2-BS型电热恒温鼓风干燥箱操作规程。
3.2 101-2-BS型电热恒温鼓风干燥箱使用说明书。
3.3 XMT-102系列数显温控仪使用说明书。
4．验证的准备
4.1设备的安装信息
设备安装信息表（表1）：
设备名称
-
电热恒温鼓风干燥箱验证方案..doc
1. 验证目的
101-2-BS型电热恒温鼓风干燥箱是公司购置的检测设备，其生产厂家为×××医疗器械厂，主要用于样品的干燥失重的检测，日常使用的温度主要是80℃和105℃。
101-2-BS型电热恒温鼓风干燥箱属于立体结构，箱壳材质采用金属结构，内胆采用不锈钢钢板。箱体工作空间尺寸是550×550×450mm（D×W×H）。采用金属网状隔板，一般将空间分为上中
3.1 101-2-BS型电热恒温鼓风干燥箱操作规程。
3.2 101-2-BS型电热恒温鼓风干燥箱使用说明书。
3.3 XMT-102系列数显温控仪使用说明书。
4．验证的准备
4.1设备的安装信息
设备安装信息表（表1）：
设备名称
-
电热恒温鼓风干燥箱(干热灭菌)验证方案.docx
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1-
电热恒温鼓风干燥箱(干热灭菌)验证方案
一、1.验证目的与原则
(1)验证电热恒温鼓风干燥箱的目的是为了确保其性能和可靠性能够满足干热灭菌的要求。这一验证过程旨在确保干燥箱能够在一个精确的温度范围内稳定运行，并且能够达到预定的干燥时间和温度要求。通过验证，可以确保干燥箱在使用过程中能够有效杀灭微生物，避免因设备故障导致的灭菌失败，从而保障实验室工作的高效和安全。
(2)在进行验证时，我们将遵循以下原则：首先，验证活动将基于国家标准和相关行业标准进行，确保验证过程的合法性和合规性。其次，验证将采用科学的验证方法和测试技术，通过实际的灭菌试验来验证干燥箱的灭菌性能。第三，验证结果将
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2025年电热恒温鼓风干燥箱验证方案.pdf
志不强者智不达，言不信者行不果。——墨翟
1.验证目的
101-2-BS型电热恒温鼓风干燥箱是公司购置的检测设备，其生产厂家
为×××医疗器械厂，主要用于样品的干燥失重的检测，日常使用的温度
主要是80℃和105℃。
101-2-BS型电热恒温鼓风干燥箱属于立体结构，箱壳材质采用金属结
构，内胆采用不锈钢钢板。箱体工作空间尺寸是550×550×450mm（D×W
×H）。采用金属网状隔板，一般将空间分为上中下三层，进行样品干燥失
重的测定。
设备自使用以来，运行比较正常。按照GMP的要求，需要对该设备进
行安装确认回顾和运行确认，以确定目前的实验室环境能否满足该设备的
正常操作和使用；设备在日
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DHGA型电热恒温鼓风干燥箱验证方案及报告.pdf
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电热鼓风干燥箱验证方案.doc
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电热鼓风干燥箱验证方案
该方案制订参与人：
项目
人员
姓名/职位
日期
签名
起草人
审核人
批准人
该验证方案分发到以下部门办公室供指导验证，验证完成后归还QA办公室：
序号
部门名称
部门办公室房间编号
部门负责人
1
2
3
该验证方案执行部门及执行人：
会审批准签名表
姓名
部门/职务
签名
日期
注：参加会审的人员：
验证委员会的成员；
与该验证方案相关部门的主管（班组长）以上成员。
目 录
TOC \o 1-1 \h \z HYPERLINK \l _To1. 目的 PAGEREF _To\h 4
HYPERLINK \l _To2. 范围 P
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DHG-9140A型电热恒温鼓风干燥箱验证方案及报告.doc
DHG-9140A型电热恒温鼓风干燥箱
验证方案及报告
文件编号：**VP*****-*
文件类别：验证
***********公司
验证方案批准
方案起草 签名 日期 质量管理部
方案审核 签名 日期 QC负责人 QA负责人 质量管理部负责人
方案批准 签名 日期 验证领导小组负责人
验证小组人员名单
组长 姓名 职务/职称 部门 成员 姓名 职务/职称 部门
目录
1、验证目的……………………………………………………….5
2、验证参与部门与责任………………………………………….
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电热恒温鼓风干燥箱.pdf
(19)国家知识产权局
(12)实用新型专利
(10)授权公告号 CN 218600189 U
(45)授权公告日 2023.03.10
(21)申请号 202223069042.X
(22)申请日 2022.11.19
(73)专利权人 象山君源食品有限
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电热恒温鼓风干燥箱.pdf
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)实用新型专利
(10)授权公告号 CN 213396344 U
(45)授权公告日 2021.06.08
(21)申请号 202022459220.4
(22)申请日 2020.10.30
(73)专利权人 郑州科达机械仪器设备有限公司
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一种电热恒温干燥箱.pdf
(19)国家知识产权局
(12)实用新型专利
(10)授权公告号 CN 218545081 U
(45)授权公告日 2023.02.28
(21)申请号 202222873511.7 F26B 25/12 (2006.01)
(22)申请日 2022.10.
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ZDF-2B型电热真空干燥箱验证方案.doc
编号：STP-SCSB-YZFA-037-00 DZF-2B型电热真空干燥箱验证方案
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编号：STP-SCSB-YZFA-037-00 DZF-2B型电热真空干燥箱验证方案
DZF-2B型电热真空干燥箱
验证方案
版 次： □新订 □替代：
起 草： 年 月 日
审阅会签：
批 准：
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电热恒温鼓风干燥箱的维护与保养.docx
电热恒温鼓风干燥箱的维护保养方法
1、目的：
对仪器进行定期的维护保养，能保证设备的良好状态，以保证使用过程的性能，确保实验数据的准确度。
2、适用范围：
适用于101-1电热恒温鼓风干燥箱维护保养。3、内容：
遵守《101-1电热恒温鼓风干燥箱的标准操作规程》
保养：1）在无防爆装置的干燥箱内，请勿放入易燃物品。
2）使用前必须注意所用电源电压是否相符。使用时，必须将电源插座接地线按规定进行接地。3）鼓风干燥箱每次用完后，须将电源全部切断，经常保持箱内外清洁。清洁完毕悬挂相应的标识。4）放置箱内物品切勿过挤，必须留出空气自然对流的空间，使潮湿空气能在风顶上加速逸出。
试品搁板，（刚丝网）的平
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一种电热恒温鼓风干燥箱.pdf
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)实用新型专利
(10)授权公告号 CN 213179078 U
(45)授权公告日 2021.05.11
(21)申请号 202021573164.0
(22)申请日 2020.08.03
(73)专利权人 苏州启泽检测技术有限公司
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电热恒温鼓风干燥箱说明书.pptx
电热恒温鼓风干燥箱冶能学院刘福春
用途本产品适用于大专院校、科研部门及工矿企业实验室进行各种物品的烘焙、干燥、热处理及恒温加热实验使用。
主要参数使用条件：额定电压:220V±10%、50Hz；环境温度:5-40摄氏度；湿度:＜80%；无易燃易爆及导电性粉尘。温度控制范围:室温+10摄氏度-220摄氏度。温度波动度≤±1摄氏度。温度均匀度≤±2.5%。升温时间:≤90min。
结构及工作原理01电热恒温鼓风干燥箱外壳由钢板冲压折制、焊接成型，外壳表面采用高强度的静电喷塑涂装处理，漆膜光滑牢固。工作室采用碳钢板或镜面不锈钢板折制而成，工作室与外壳之间填充保温棉。工作室的内部放有试品搁板，用来放置
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电热恒温鼓风干燥箱101-0A电热恒温鼓风干燥箱101-1A.docx