医疗机构药品监督管理办法(试行)课件.pptx

医疗机构药品监督管理办法(试行)概述本办法旨在规范医疗机构药品管理，保障药品安全有效，维护患者权益。本办法适用于所有医疗机构，包括医院、诊所、药店等。hgbyhrdssggdshdss

办法的适用范围医疗机构本办法适用于所有类型的医疗机构，包括医院、门诊部、诊所等。人员本办法适用于医疗机构的医务人员、药剂人员、管理人员等。药品本办法适用于医疗机构使用的所有药品，包括中药、西药、生物制品等。区域本办法适用于全国范围内的医疗机构。

医疗机构药品管理职责药品采购医疗机构负责药品采购，并制定严格的药品采购管理制度。药品储存医疗机构需要建立完善的药品储存环境，确保药品安全有效。药品使用医疗机构应严格控制药品使用，确保合理用药，杜绝浪费。质量管理医疗机构需建立健全药品质量管理体系，确保药品质量安全。

医疗机构药品采购管理医疗机构药品采购管理是医疗机构药品管理的重要环节，直接关系到药品质量和患者安全。医疗机构应建立健全药品采购管理制度，规范药品采购行为，确保药品质量安全。1制定采购计划根据临床需求制定合理的采购计划2选择供应商选择信誉良好，质量可靠的供应商3签订采购合同明确采购品种、数量、价格等信息4验收药品严格按照相关规定验收药品质量5付款结算按合同规定及时支付货款医疗机构应加强对药品采购全过程的管理，建立完善的药品采购台账，及时跟踪采购情况，并定期进行总结分析。医疗机构还应加强对采购人员的培训，提高其专业素质和职业道德，确保药品采购活动合法合规。

医疗机构药品储存管理1药品储存环境符合药品储存要求2药品储存区域分类存放，区域划分3药品储存管理定期检查，做好记录4药品储存安全防盗防损，确保安全医疗机构应建立完善的药品储存管理制度，确保药品储存环境符合相关规定，并按药品性质进行分类存放，设置相应的储存区域。药品储存过程中应定期检查，做好记录，并采取措施确保药品安全，防止盗窃和损毁。

医疗机构药品使用管理1处方审核医师开具处方后，药师负责审核处方的合理性和安全性，确保用药安全有效。2药品调配药师根据处方要求，准确调配药品，并对药品进行必要的质量检查，保证药品质量。3患者用药指导药师应向患者提供用药指导，包括药品的名称、剂量、用法、用量、注意事项等，确保患者正确用药。4用药监控医疗机构应建立用药监控制度，定期对患者的用药情况进行评估，及时发现和解决用药问题，确保用药安全有效。

医疗机构药品质量管理药品质量控制医疗机构应建立健全药品质量控制制度，加强对药品进货、储存、使用、运输等环节的质量控制，确保药品质量安全。严格执行药品进货查验制度，确保药品来源合法、质量合格。建立健全药品储存管理制度，保证药品储存环境符合要求。加强对药品使用的管理，确保药品正确使用。定期对药品质量进行检验，及时发现和解决质量问题。药品质量追溯医疗机构应建立健全药品质量追溯体系，确保药品可追溯，及时发现和解决质量问题。建立药品质量追溯记录，包括进货、储存、使用、运输等环节的记录。建立药品质量追溯平台，方便查询药品质量信息。加强对药品质量追溯的管理，确保追溯体系的有效运行。

医疗机构药品信息管理11.药品信息采集包括药品名称、规格、批号、有效期等信息，确保数据准确完整。22.药品信息存储建立完善的药品信息库，确保信息安全可靠，并定期更新维护。33.药品信息查询提供便捷的药品信息查询功能，方便医护人员和患者获取相关信息。44.药品信息应用将药品信息与临床诊疗、药学服务、管理决策等环节紧密结合。

医疗机构药品监督检查目标与目的监督检查旨在确保医疗机构严格执行《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，规范药品管理行为，保障药品质量安全，维护患者利益。检查内容检查内容包括药品采购、储存、使用、质量管理、信息管理、不良反应监测、回收管理、投诉处理、档案管理、培训教育、责任追究等方面。检查方式检查方式包括定期检查、专项检查、突击检查、联合检查等，检查人员应具备相应的专业知识和技能，并严格遵守检查程序。检查结果检查结果应及时反馈给医疗机构，并根据检查情况进行整改，对于违反规定的行为，应依法追究责任。检查记录检查记录应完整、准确、客观，并妥善保管，作为监督检查的依据和资料。

医疗机构药品不良反应监测数据收集与分析医疗机构要及时收集和分析药品不良反应信息，识别潜在风险，并采取必要的防范措施。信息报告与反馈医疗机构应及时报告药品不良反应信息，并与相关部门进行沟通，以确保信息传递的及时性和有效性。风险评估与控制医疗机构要定期评估药品不良反应风险，并制定相应的控制措施，以最大程度地降低风险。

医疗机构药品回收管理药品召回医疗机构应及时接收并妥善保管召回药品，并配合监管部门做好药品召回工作。回收流程建立健全药品回收流程，明确回收责任人，确保药品回收过程安全、高效。记录保存详细记录药品回收情况