房山区《医疗机构药品监督管理办法》学习试卷.doc

房山区《医疗机构药品监督管理办法》学习试卷 单位：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 姓名:＿＿＿＿＿＿＿得分：＿＿＿一、填空题。（每空格2分，共0分）1、《医疗机构药品监督管理办法》适用于中华人民共和国境内医疗机构药品质量的监督管理，医疗机构 、 、及 药品均应当遵守本办法。医疗机构购进药品，应当查验供货单位的 或者 和《营业执照》、所销售药品的批准证明文件等相关证明文件，并核实销售人员持有的 和 。医疗机构必须建立和执行进货验收制度，购进药品应当 验收，并建立真实、完整的 医疗机构应当建立药品效期管理制度。药品发放应当遵循 的原则。医疗机构储存药品，应当按照药品 分库、分区、分垛存放，并实行 。药品与非药品分开存放；中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放；过期、变质、被污染等药品应当放置在 。医疗机构用于调配药品的工具、设施、包装用品以及 ，应当符合 及相应的调配要求。医疗机构应当定期组织从事药品购进、保管、养护、验收、调配、使用的人员参加 和 的培训，并建立培训档案。违反本办法有关规定，且隐瞒事实，不如实提供与被检查事项有关的 和记录、以及医学文书等资料， 接受监督检查的，依照《药品管理法实施条例》第七十九条的规定从重处罚。医疗机构应当有专门的部门负责药品质量的日常管理工作；未设专门部门的，应当指定专人负责药品质量管理。医疗机构需要在急诊室、病区护士站等场所临时存放药品的，应当配备符合药品存放条件的专柜。医疗机构配制的制剂只能供本单位使用。经药品监督管理部门批准，医疗机构使用其他医疗机构配制的制剂擅自处理假劣药品或者存在安全隐患的药品的，由药品监督管理部门责令限期追回；情节严重的，向社会公布。不按要求储存疫苗的，由药品监督管理部门责令改正，给予警告，对所储存、运输的疫苗予以销毁；医疗机构应当定期组织从事药品购进、保管、养护、验收、调配、使用的人员参加药事法规和药学专业知识的培训，并建立培训档案。医疗机构应当建立最小包装药品拆零调配管理制度，保证药品质量可追溯。医疗机构应当制定和执行药品保管、养护管理制度，并采取必要的控温、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等措施，保证药品质量。医疗机构接受捐赠药品、从其他医疗机构调入急救药品医疗机构发现存在安全隐患的药品，应当立即停止使用，并通知药品生产企业或者供货商，及时向所在地药品监督管理部门报告。医疗机构应当妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章证明文件的复印件，保存期不得少于年医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据医疗机构在急诊室、病区护士站等场所临时存放药品医疗机构建立最小包装药品拆零调配管理制度芬太尼艾司唑仑医疗机构对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品，应当按照规定的程序向提出申请，由负责监督销毁。以邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药的，责令改正，给予警告，并处销售药品货值金额的罚款销售药品货值金额二倍以下的罚款，但是最高不超过三万元销售药品货值金额倍罚款，但是最不超过元药品验收记录应当至少保存 年，有产品有效期的，应当保存至少超过产品有效期 年。 A ( 3 、1 ) B、( 2 、2 ) C、( 1 、0 )发生药品类易制毒化学品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道情形的，案发单位应当立即报告 A、公安机关 B、县级以上地方食品药品监督管理部门 C、A和B D、卫生部门 10、下列哪些情形按劣药论处（ ） A、超过有效期的药品成份的含量不符合国家药品标准的不注明或者更改生产批号的三、答题。（每题10分，共0分）