任务二学习药品流通监督管理办法医疗机构购进.pptx

任务二学习药品流通监督管理办法医疗机构购进

药品流通监督管理办法概述医疗机构购进药品流程梳理监督管理办法在医疗机构实施要点常见问题分析与解决策略

案例分享：成功实施监督管理办法经验介绍未来发展趋势预测与政策建议

01药品流通监督管理办法概述

为保障药品安全、有效、及时流通，规范药品市场秩序，维护人民群众用药权益。背景明确药品流通监管职责，强化企业主体责任，提升药品流通质量安全管理水平，保障公众用药安全。意义办法出台背景与意义

药品生产企业、药品经营企业、医疗机构等药品流通相关单位。涵盖药品采购、储存、运输、销售、使用等全过程，以及药品信息网络监测等环节。监管对象及范围界定范围界定监管对象

法律责任明确药品流通相关单位的法律责任，包括生产、经营假劣药品、违反药品储存运输规定等行为的法律责任。处罚措施对违法违规行为依法进行处罚，包括警告、罚款、没收违法所得、责令停产停业、吊销许可证等措施。法律责任与处罚措施

近年来，国家加强了对药品流通领域的监管力度，不断完善相关法规政策，如提高药品质量标准、加强药品追溯体系建设等。政策调整政策调整对药品流通市场产生了积极的影响，提高了药品质量和安全水平，保障了人民群众用药权益。同时，也对企业提出了更高的要求，需要企业加强自身管理，提升药品流通质量安全管理水平。影响近期政策调整及影响

02医疗机构购进药品流程梳理

收集各科室药品需求，评估现有药品库存情况。临床需求调研药品采购计划采购计划审批根据临床需求和库存情况，制定药品采购计划，明确采购品种、数量和预算。将采购计划提交至医院药事管理与药物治疗学委员会进行审批。030201需求分析与计划制定

对药品供应商的资质进行严格审核，确保其具备合法经营资质和良好信誉。供应商资质审核向多家供应商发出询价函，对报价进行比较分析，选择性价比最高的供应商。询价与比价与选定的供应商签订药品采购合同，明确双方的权利和义务。合同签订供应商选择与合同签订

验收、入库及存储管理药品验收对采购到的药品进行严格验收，检查药品外观、标签、说明书等是否符合规定。入库管理将验收合格的药品按照分类、分区、分货架的原则进行存储，确保药品存储环境符合规定。库存管理定期对药品库存进行盘点，确保账实相符；对近效期药品进行预警和及时处理。

根据各科室的领药申请，按照先进先出的原则进行药品出库。出库管理确保药品在配送过程中安全、及时、准确到达各科室。配送管理对各科室药品使用情况进行跟踪和监督，确保药品合理使用和及时补充。使用跟踪出库、配送与使用跟踪

03监督管理办法在医疗机构实施要点

制定药品采购、验收、储存、养护、出库等环节的管理制度，明确各环节责任人和操作规范。建立药品质量档案，对购进药品的质量进行全程跟踪和记录，确保药品质量可追溯。定期对药品库存进行盘点和清查，确保药品数量准确、质量完好。建立完善内部管理制度

0102加强人员培训和考核评价建立人员考核评价机制，对工作人员的工作质量进行评价和监督，确保各项管理制度得到有效执行。对医疗机构药品采购、验收、储存、养护、出库等环节的工作人员进行定期培训，提高其药品质量意识和操作技能。

定期开展自查自纠工作医疗机构应定期开展药品流通环节的自查自纠工作，及时发现和整改存在的问题。针对自查自纠中发现的问题，应制定整改措施并明确整改时限和责任人，确保问题得到彻底解决。

医疗机构应积极配合政府部门开展药品流通环节的专项检查工作，如实提供相关资料和情况。针对政府部门检查中发现的问题和整改意见，医疗机构应认真整改并及时反馈整改情况，确保药品流通环节的质量安全。配合政府部门开展专项检查

04常见问题分析与解决策略

非正规渠道采购部分医疗机构从非正规渠道采购药品，存在安全隐患。缺乏有效监管对药品流通环节的监管不到位，导致不规范采购行为频发。供应商资质审核不严对药品供应商的资质审核不严格，容易引入不合格药品。购进渠道不规范问题

质量检验手段落后部分医疗机构缺乏先进的药品质量检验手段，难以确保药品质量。验收制度不完善药品验收制度存在漏洞，导致不合格药品流入医疗机构。储存条件不达标药品储存条件不符合规定，容易影响药品质量。质量把关不严问题

药品采购记录不完整，难以追溯药品来源。采购记录不完整药品验收记录不规范，难以确保验收结果的准确性。验收记录不规范药品储存养护记录缺失，难以保证药品在储存过程中的质量稳定。储存养护记录缺失信息记录不完整问题

加强监管力度完善质量管理制度强化信息记录管理引入先进技术手段应对策略和建大对药品流通环节的监管力度，确保药品从正规渠道采购。完善药品质量管理制度，提高药品质量验收和储存养护水平。加强药品信息记录管理，确保记录真实、完整、可追溯。引入先进的药品质量检验和信息技术手段，提高药品质量管理效率。

05案例分享：成功