《药品流通监督管理办法》.pdf
文本预览下载声明
显示全部
文档详情
相似文档
-
《药品流通监督管理办法》讲义.ppt
?药品流通监督管理方法?;一、修订背景;;2006年12月明日第17届东北医药、保健产业博览会
桂龙药业〔安徽〕东北区的工作人员在南区的149号展位发现最显眼的药品竟然是“慢咽舒宁〞。随后在北厅001号展位、002号展位、025号展位等5个展位相继发现多种假冒“慢严舒柠〞——“曼咽舒宁〞、“慢严抒咛〞;;二、修订过程;;三、修订原那么;?药品流通监督管理方法?
〔局令第26号〕;;;;;;第二章药品生产、经营企业购销药品的监督管理;;;;违反第八条规定现货销售的，依照?药品管理法?第七十三条规定，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。
本方法第八条规定
-
药品流通监督管理办法培训.ppt
法律责任第三十二条有下列情形之一的，依照《药品管理法》第七十三条规定，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款：（按无证经营论处）（一）药品生产、经营企业违反本办法第八条规定，在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所现货销售药品的；（二）药品生产企业违反本办法第九条规定的；（经营非本企业生产药品）（三）药品生产、经营企业违反本办法第十五条规定的；（异地现货销售）（四）药品经营企业违反本办法第十七条规定的（改变经营方式和超范围经营）。点评：第32条具有可操作性，如果当初药品管理法直接规定就好了，实践中问题将是与违反GSP和擅自变更许可事项冲突，当事人可能要求
-
药品流通监督管理办法培训.ppt
?药品流通监督管理方法?;药品流通监督管理方法;?药品流通监督管理方法?
制定原那么和法律、法规依据;点评：;从事药品购销及监督管理的单位
或者个人的责任;从事药品购销及监督管理的单位
或者个人的责任;从事药品购销及监督管理的单位
或者个人的责任;药品生产、经营企业购销
药品的监督管理;药品生产、经营企业购销
药品的监督管理;第七条药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定。
点评：原那么性要求，实际上不仅是企业内部，国家局规章更应对医药代表的销售行为作出更祥细的规定。;第八条药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。
-
《药品流通监督管理办法》.docx
《药品流通监督管理办法》
药品流通监督管理办法是为了规范药品流通秩序，保障药品质量和安全，维护人民健康权益而制定的一部重要法规。该办法对药品流通的各个环节进行了详细的规定，包括药品的采购、储存、运输、销售等方面，旨在确保药品在流通过程中的质量和安全。
药品流通监督管理办法要求药品采购必须符合国家相关法规和标准。药品采购单位应当具备合法资质，采购的药品必须符合国家药品标准，不得采购假药、劣药或者未经批准的药品。药品采购单位还应当建立健全的采购管理制度，确保采购过程的透明、公正和合规。
药品流通监督管理办法对药品的储存和运输提出了严格的要求。药品储存单位应当具备适宜的储存条件，确保药品在储存过程中
-
药品流通监督管理办法PPT.ppt
药品流通监督管理办法 (局令第26号) 2006.12.08通过2007.05.01实施 第一章 总 则 第一条：为加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）和有关法律、法规的规定，制定本办法。（制定本办法的目的及依据） 第二条：在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人，应当遵守本办法。（什么人要遵守本办法） 第三条 药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。 药品生产、经营企业在确保药品质量安全的
-
药品流通监督管理.ppt
药品流通监督管理办法（局令第26号） 福建省食品药品监督管理局稽查处 潘亚生 2007.9 药品流通监督管理办法（局令第26号） 《药品流通监督管理办法》于2006年12月8日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2007年5月1日起施行。 局长：邵明立
-
药品流通监督管理办法试题带答案.docx
?##一、单选题
1.《药品流通监督管理办法》的施行时间是（）
A.2006年12月8日
B.2007年1月1日
C.2007年5月1日
D.2006年5月1日
答案：C
2.药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售（）
A.处方药
B.甲类非处方药
C.乙类非处方药
D.以上都是
答案：A
3.药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的（）
A.中药制剂
B.化学制剂
C.生物制剂
D.制剂
答案：D
4.药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，不得为其提供药品，这里的知道或者应当知道不包括以下哪种情况（）
A.亲眼目睹对方从事无证生产、经营药
-
药品流通监督管理办法培训试题及答案.doc
《药品流通监督管理办法》培训试题（答案）
一、填空题
1、药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。对违反本办法的行为，任何个人和组织都有权向 药品监督管理部门 举报和控告。
2、药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其 销售人员 或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担 法律责任 。
3、药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所 储存 或者 现货销售 药品。
4、药品生产、经营企业应当对其 购销 人员进行药品相关的法律、 法
-
药品流通监督管理办法模拟试题及答案.doc
药品流通监督管理办法模拟试题及答案
2007-6-25 18:53 【 HYPERLINK javascript:fontZoom(16) \t _self 大 HYPERLINK javascript:fontZoom(14) \t _self 中 HYPERLINK javascript:fontZoom(12) \t _self 小】
◆ A型题
第1题
《药品流通监督管理办法》制定的主要依据是
A 《中华人民共和国宪法》
B 《中华人民共和国药品管理法》
C 《中华人民共和国反不正当竞争法》
D 《中华人民共和国行政诉讼法》
E 《中华人民共和国标
-
药品流通监督管理办法试卷及答案.doc
《药品流通监督管理办法》培训试卷答案
一、填空题：（每空2分，共40分）
1、药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其 销售人员 或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担 法律责任 。
2、药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所 储存 或者 现货销售 药品。
3、药品生产企业只能销售 本企业生产的药品 ， 不得 销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品
4、药品生产、经营企业采购药品时，应按规定索取、查验、留存供货企业有关证件 、 资料 ，并按规定索取、留存 销售 凭证。 5、药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资
-
药品生产监督管理与流通管理.ppt
（2）经营范围核实麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品；生物制品；中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品零售企业先核定经营类别（处方药、非处方药、乙类非处方药），再核定经营范围第62页，共106页，星期日，2025年，2月5日（3）变更与换发分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。《药品经营许可证》有效期为５年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前６个月，按照国务院药品监督管理部
-
《药品流通监督管理办五篇范文》.pdf
-
任务二学习药品流通监督管理办法医疗机构购进.pptx
任务二学习药品流通监督管理办法医疗机构购进
药品流通监督管理办法概述医疗机构购进药品流程梳理监督管理办法在医疗机构实施要点常见问题分析与解决策略
案例分享：成功实施监督管理办法经验介绍未来发展趋势预测与政策建议
01药品流通监督管理办法概述
为保障药品安全、有效、及时流通，规范药品市场秩序，维护人民群众用药权益。背景明确药品流通监管职责，强化企业主体责任，提升药品流通质量安全管理水平，保障公众用药安全。意义办法出台背景与意义
药品生产企业、药品经营企业、医疗机构等药品流通相关单位。涵盖药品采购、储存、运输、销售、使用等全过程，以及药品信息网络监测等环节。监管对象及范围界定范围界定监管对象
法律
-
药品生产监督管理办法课件.ppt
* 重庆华昶制药有限公司 药品生产监督管理办法 2014年7月21日 药品生产监督管理办法立法时间 2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。 目录 药品生产监督管理办法总计七章，60条 第一章：总则（3条） 第二章：开办药品生产企业的申请与审批（9条） 第三章：药品生产许可证管理（11条） 第四章：药品委托生产的管理（15条） 第五章 监督检查（11条） 第六章 法律责任（9条） 第七章 附则（2条） 第一章：总则 制定《药品生产监督管理办法》的目的： 为加强药品生产的监督管理， 依据： 《中华人民共和国药品管理法》、《中
-
药品生产监督管理办法.ppt
药品生产监督管理办法 第四章 药品委托生产的管理 第三十七条 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当将药品委托生产的批准、备案情况报国家食品药品监督管理总局。 ●省局向总局报备 ◆报备内容——药品委托生产的批准与备案情况 * 药品生产监督管理办法 第四章 药品委托生产的管理 国家食品药品监督管理总局公告（2014年 第36号） 为加强药品委托生产审批和监督管理工作，国家食品药品监督管理 总局组织制定了《药品委托生产监督管理规定》，现予发布。本规定自 2014年10月1日起实施，此前有关药品委托生产要求与本规定不一致的， 以本规定为准。 特此公