晚期非小细胞肺癌的免疫及靶向治疗新进展.ppt

生存期评估：不同剂量全组人群中位PFS(周)13.024周PFS(%)30全组人群中位OS(月)8.26个月OS(%)64GaronEB,etal.2014ESMOAbstractLBA43.第29页，共63页，星期日，2025年，2月5日PD-L1表达水平与缓解率GaronEB,etal.2014ESMOAbstractLBA43.第30页，共63页，星期日，2025年，2月5日生存期评估：PD-L1表达PD-L1强阳性：=50%的肿瘤细胞PD-L1弱阳性：1-49%的肿瘤细胞染色阴性为PD-L1无表达PD-L1强阳性患者较弱阳性/阴性患者的PFS更长(HR=0.52;95%CI:0.33-0.80)PD-L1强阳性患者较弱阳性/阴性患者的OS更长(HR=0.59;95%CI:0.35-0.99)GaronEB,etal.2014ESMOAbstractLBA43.第31页，共63页，星期日，2025年，2月5日治疗相关的不良事件*仅列出了1-2级特定不良事件术语RizviNA,etal.2014ASCOAbstract8007.治疗相关不良事件(%)N=45任何80乏力22皮肤瘙痒13甲状腺功能减退症9痤疮样皮炎7腹泻7呼吸困难7皮疹7任何等级不良事件，发生率5%3-4级不良事件或不良事件导致停药治疗相关不良事件(%)N=45导致停药血肌酸磷酸激酶升高(4级)2否心包积液(3级)2否肺炎(3级)2是急性肾损伤(2级)2是第32页，共63页，星期日，2025年，2月5日总结与结论Pembrolizumab毒性可耐受、可控Pembrolizumab一线治疗PD-L1+NSCLC的抗肿瘤活性稳健RECIST评估的ORR为26%，irRC评估的为47%RECIST和irRC评估的缓解者中分别有100%和90%仍维持缓解(中位缓解持续时间仍未达到)RECIST和irRC评估的缓解者中分别有64%和86%仍接受治疗RECIST和irRC评估中位PFS分别为27周和37周额外的50例既往未接受治疗的PD-L1+患者入组KEYNOTE-001研究，进行生物标记物验证部分的研究在最终分析时，总人群将采用临床试验检测的50%截点进行分析KEYNOTE-024比较pembrolizumab单独治疗与含铂类双药化疗对于既往未接受治疗的PD-L1+转移性NSCLC患者疗效的3期研究2014年9月开始进行招募KEYNOTE-010比较两个剂量pembrolizumab与多西他赛对于既往接受治疗的NSCLC患者疗效的2/3期研究RizviNA,etal.2014ASCOAbstract8007.第33页，共63页，星期日，2025年，2月5日抗PD-L1MPDL-3280A第34页，共63页，星期日，2025年，2月5日24周MPDL3280A(抗PD-L1)：PhaseIa(NSCLC)·?疗效(研究者评估)：鳞癌与非鳞癌疗效相似RECIST1.1(ORR)SD≥24周周PFS全组(n=175)21%19%42%NSCLC(n=53)23%17%45%非鳞癌(n=42)21%17%44%鳞癌(n=11)27%18%46%SoriaJC,etal.2013ESMOAbstract3408.第35页，共63页，星期日，2025年，2月5日MPDL3280AIa期(NSCLC)：IHC亚组分析·?疗效(研究者评估)：PD-L1表达与临床获益相关NSCLC人群(n=53)ORR%(n/n)PD%(n/n)IHC3