晚期肺癌NSCLC血管靶向治疗新进展.ppt

ECOG4599, AVAIL研究，大幅度提升了晚期NSCLC的客观缓解率： 2005年，一项具有突破性意义的III期研究ECOG4599首次报道了贝伐单抗联合卡铂紫杉醇对于特定的一线患者生存期超过1年的报告。 ECOG4599研究同时证明联合贝伐单抗还能显著延长PFS时间。治疗半年后有超过一半患者疾病没有出现进展。 NP?恩度治疗NSCLC的III期临床研究，在ASCO 2005报道了摘要。同年，该研究的全文发表在《中国肺癌杂志》上。 NP?恩度治疗NSCLC的III期临床研究是一个全国 24 个中心参与的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验，共观察了PS 0-2分、初治或复治晚期NSCLC，493例。 恩度联合化疗近期疗效显著优于单纯NP化疗组。亚组分析, 一线治疗NSCLC临床有效率和临床获益率的数据差异性均更大。提示：恩度联合化疗 一线治疗NSCLC，临床获益更多 恩度与NP联合具有协同作用，能显著延长NSCLC患者的TTP。 在国内随机Ⅲ期临床试验中恩度联合化疗是第一个使NSCLC患者MST超过12个月（ 14.9 月VS 9.9 月）的治疗方案 一线治疗更是长达15.16月，突破含铂一线化疗瓶颈，改变了晚期NSCLC治疗图景。恩度联合化疗给一线NSCLC患者带来更多生存获益！ 恩度大型Ⅳ期临床研究旨在检验恩度与各类一线化疗方案联合的安全性与有效性，纳入超过2000例晚期NSCLC患者，接近现实的临床应用。 疗效分析显示，基于顺铂或卡铂的双药方案联合恩度后，至疾病进展时间（TTP）和总生存（OS）疗效数据超越了以往研究，实现了新的迈进！ * TTP的曲线中我们也可以看到初治患者的中位肿瘤进展时间要明显长于复治患者的， 生存时间也显示出初治的患者明显好于复治患者的趋势，提示我们在恩度联合化疗治疗晚期NSCLC时应尽量选择初治的患者，这对延长TTP时间和生存时间有更好的优势 * * 以初复治、临床分期、病理、性别、年龄、体力状况及化疗方案为协变量，采用逐步回归构建COX回归模型，分析生存时间的影响因素。结果显示，晚期非小细胞肺癌预后的影响因素为初复治、临床分期、病理、性别和体力状况。其中初治患者预后明显好于复治患者；Ⅲ期患者预后好于IV期患者；腺癌患者预后好于鳞癌患者；女性患者预后好于男性患者；KPS大于80分的患者预后好于体力状况较差的患者，差异均有统计学意义。但年龄和标准化疗方案对患者的预后无显著影响，以下是单独的因素分析。 恩度?联合TC方案治疗化疗获益NSCLC随机、双盲、对照、多中心临床试验初步疗效评价与安全性小结 * * 恩度组显著提高16周和24周的肿瘤无进展率:周恩度治疗组和对照组无进展生存（PFS）率分别是92%和77%（P=0.027），24周恩度治疗组和对照组PFS率分别是80%和60%（P=0.015）， 恩度治疗组和对照组的中位疾病进展时间（TTP）分别为7.1个月和6.3个月，治疗24周内疾病进展风险比（HR）为0.416[95%可信区间（CI）：0.209～0.827，P=0.012]， * 安全性分析 (SAS)：两组血液系统和非血液系统不良事件发生率以及CTC分级3－4级的不良事件发生率之间差异没有统计学意义，说明恩度?没有增加化疗的毒副作用。 恩度联合TC方案一线治疗化疗获益NSCLC随机、双盲、对照、多中心临床试验初步结论1 * * 以上临床研究证实：恩度联合化疗，突破含铂一线化疗瓶颈，改写了晚期NSCLC治疗图景。恩度联合化疗给一线NSCLC患者带来更多生存获益！ 所以，恩度联合化疗已连续四年被NCCN（中国版）推荐为晚期NSCLC一线治疗选择。 研究者：赫捷等，研究单位：中国医学科学院肿瘤医院 在早期非小细胞肺癌进行辅助化疗后5～15%的患者可达到5年生存的获益，但仍然有85%～95%的早期非小细胞肺癌患者生存时间少于5年，显然并不能完全使人满意。 恩度是一种抗肿瘤血管制剂，之前的一项Ⅲ期试验发现，与单用化疗药物NP方案（长春瑞滨+顺铂）相比，恩度联合NP方案可显著提高晚期非小细胞肺癌患者的应答率和临床有效率，并可延长中位进展时间。 鉴于恩度在晚期NSCLC中的良好结果，本研究对Ⅰb-Ⅲa期NSCLC采用恩度联合NP治疗，探讨与单纯NP比较疗效。 * * 12/22/9911:59AM 3 下面简要介绍下该研究的试验设计。 接受肿瘤全切的患者(IB期至ⅢA期)被随机分配到恩度组或对照组。 恩度组采用长春瑞滨(N)第1天和第8天静脉给药，25mg/m2;顺铂(P)，80mg/m2第1天至第3天连续静脉给药；恩度每天7.5mg/m2，静脉注射连续14天；每21天为1个周期，共4个周期。对照组采用单纯NP方案。 该结果来自于43个中心的905例患者 联合组