药品网络销售企业内审检查表 .pdf
药品网络销售企业内审检查表
检查检查情
项目号检查要点检查内容检查结果
项目况
一、报告与资质
抽查从事药品网络销售的经营企业..符合规定
资
以下简称网售企业)填报的《药品..不符合规
1.企业是否是合法
网络销售企业报告信息表》主体信息定
质的药品上市许可持
是否与营业执照、药品生产许可证、
一)有人或者依法取得
药品注册证书、药品经营许可证标示
要药品经营许可的药
的信息一致。
品经营企业。
求
抽查药品上市许可持有人或者药品
批发网售企业,是否向所在地省级药
2.网售企业是否向品监督管理部门报告;抽查药品网络..符合规定
药品监管部门按照零售企业,是否向所在地市县级药品..不符合规
规定报告。监督管理部门报告。定
1)查看填报的《药品网络销售企
报
业报告信息表》网站信息是否与《互
联网药品信息服务资格证书》或《药
告
品医疗器械网络信息服务备案》《电
二)
信业务经营许可证》或者非经营性互
要3.对通过自建网站
联网信息服务备案证明、域名注册证
开展药品网售企业明文件标示的信息一致;…符合规定
求
的报告信息进行审2)自建计算机机房存放服务器的,..不符合规
查看机房建立情况,核实服务器存放定
核,是否和企业实际
地址;
情况一致
3)托管或租赁服务器的,查看托
管或租赁服务器合同,核实服务器存
放地址,服务器存放地址不得设置在
境外。
检查