TS-VD-017-01DDP250铝塑包装机再验证文件.pdf
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生产设备验证文件
文件名称 DPP250 铝塑包装机的再验证
文件编码 TS-VD-017-01
广州美晨药业有限公司
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目 录
再验证方案的审批 2
验证小组成员 3
DPP250 铝塑包装机的再验证方案 4
1 概述 4
2 再验证目的5
3 再验证范围5
4 再验证时间5
5 再验证标准依据5
6 相关文件5
7 再验证内容5
DPP250 铝塑包装机的再验证报告 8
1 设备系统检查 8
2 性能确认8
3 性能确认检测结果汇总 12
4 评价与建议 14
再验证结果分析与评价14
再验证合格证书 15
1
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再验证方案的审批
设备名称 DPP250 铝塑包装机 设备编号 BZ-002-01
起 草
部门 姓名 签字 日期
副总工程师 钱中强
生产技术部 蓝鸿宁
质管部 卓萍
审 核
部门 姓名 签字 日期
质管部 李媛
批 准
验证总负责人 签字 日期
张荣
2
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验证小组成员
姓名 所在部门 职务/职称 验证分工
钱中强 副总工程师 组织、起草、实施
蓝鸿宁 生产技术部 工程师 起草、实施
卓萍 质管部 副经理 起草、组织检验
刘华东 质管部 质检员 实施过程监控
范婉
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