医疗器械企业各部门人员规章规章制度汇编.pdf

各个市医疗器械

XX

各（部门人员规章制度）

目录组织框架图

各岗位职责

法定代表人职责

法定代表人国家法律、法规以及企业章程规定的职权范围

内行使职权、履行义务，代表企业参加民事活动，对企业的经

营和管理管控管控全面负责，并接受本企业全体成员和有关机

关的监督。

公司法定代表人可以委托他人代行职责。

公司法定代表人委托他人代行职责时，应有书面委托。

法律、法规规定必须由法定代表人行使的职责，不得委托他人

代行。

公司法定代表人一般不得同时兼任另一公司法人的法定

代表人。因特殊需要兼任的，只能有隶属关系或联营、投资

入股的企业兼任，并由企业主管部门或登记主管机关从严审核。

公司法定代表人代表公司利益，按照公司的意志行使公司

权利。法定代表人公司内部负责组织和领导经营活动，对公

司的经营和管理管控管控全面负责，并接受本公司全体成员和

有关机关的监督；对外代表公司，全权处理一切民事活动，如

《民事诉讼法》第49条规定：法人由其法定代表人进行诉讼。

其他组织由其主要负贡人进行诉讼。再如《合同合约合约法》

第50条规定：法人或者其他组织的法定代表人、负责人超越

权限订立的合同合约合约，除相对人知道或者应当知道其超越

权限的以外，该代表行为有效。因此，法定代表人的行为通常

为公司的行为，依法行使职责时所产生的责任由公司承担。

公司法定代表人委托他人代行职责时，应有书面委托;

法律、法规规定必须由法定代表人行使的职责，不得委托他人

代行。公司法定代表人的签字应向登记主管机关备案，法定代

表人签署的文件是代表公司法人的法律文书。

公司法定代表人的上述职权是由法律和公司赋予的，公司

对法定代表人的正常活动承担民事责任，但是法定代表人的行

为超出公司授予的权利范围，法定代表人就可能要承担行政处

分、罚款甚至被追究刑事责任，如公司有下列情形之一的，除

公司承担责任外，法定代表人也要承担相应责任：

（一）超出登记机关核准登记的经营范围从事非法经营的;

（二）向登记机关、税务机关隐瞒真实情况、弄虚作假的；

（三）抽逃资金、隐匿财产逃避债务的；

（四）解散、被撤销、被宣告破产后，擅自处理财产的；

（五）变更、终止时不及时申请办理登记和公告，使利害

关系人遭受重大损失的；

（六）从事法律禁止的其他活动，损害国家利益或者社会

公共利益

企业负责人

一、企业负责人负责持企业的日常行政和业务活动。

二、负责组织召开公司股东会议任免和调配企业各级员工。

三、负责组织召开公司股东会议拟定企业发展规划、年度经营

相关相关计划和财务预算合适的合适的方案以及利润分配和

亏损弥补合适的合适的方案。

四、建立健全员工各级规章制度和工作流程。

五、保证企业执行国家食品药品监督管理管控管控局颁发的

《医疗器械监督管理管控管控条例》、《医疗器械经营企业许

可证管理管控管控办法》及其他有关医疗器械管理管控管控方

面的行政规章。

六、按照依法批准的经营方式和经营范围，从事医疗器械经营

活动。

七、对企业经营的医疗器械质量负领导责任。

八、签发本企业的质量文件。

九、组织质量领导小组研究和处理质量管理管控管控工作的重

大问题。

十、支持质量管理管控管控人员充分行使职权。

十一、对不合格医疗器械报损的审批。

十二、对质量文件、质量记录和凭证到期销毁的批准