文件管理程序D版剖析.doc

※ ※ 修 订 履 历 ※ ※ Revision History 版本Rev. 文件变更编号DCN No. 修订内容 Revise Content 修订时间 Revised Date 修订人 Author A 初版发行 2012/3/10 章杰 B 删除《工程变更通知单(ECN)填写说明》2013/8/7 蒲莉萍 C 增加ISO14001相关内容 2015/3/17 张萍 D 增加6.96.10流程图 2015/10/26 张萍 核准 APPROVED 审核 CHECKED 承办 PREPARED BY 张萍 DATE 2015/10/26 ※ ※ 目 录 ※ ※ Catalogue 章 节Chapter 内 容Content 页 次Page 1 目 的Purpose 2 适 用 范 围 Scope 3 参 考 文 件Reference 4 职 责Responsibility 5 定 义 Definition 6 作 业 内 容Procedure 7 记 录 保 存Record Conservation 8 附件及附表Attachment 目的Purpose 确保公司质量管理体系文件均能得到正确的控制、流通和应用、使各部门能及时获得最新有效的文件，并将无效文件立即自所有使用单位收回，将公司标准之制定、分发、保管、修订、废止等有关程序，合理化及标准化，使厂内智慧资源得到有效的管理。 适用范围Scope 2.1 公司内产品有关工程技术规范等文件资料（类似于检验规范，操作指导书等）； 2.2 公司内系统运作的有关文件资料（为达成质量环境管理体系目标的质量环境手册、作业程序、作业方法、表单）； 2.3 所有外来文件（来自公司外部的重要文件资料）：客户要求的蓝图规格、业界标准、国际标准、相关法律法规及MSDS等； 2.4 以上资料包括各种媒体资料如硬盘拷贝和电子媒体等。 参考文件Reference 《质量环境管理體系文件編碼原則》 《记录控制程序》职责Responsibility 4.1文控中心负责： 4.1.1 负责厂内所有系统文件如阶二阶/三阶/四阶/外来文件等发行、回收/作废、移转、补发、保管等工作。 4.1.2 负责厂内所有系统文件制订/修订之受理及编码作业等。 4.1.3 负责对各单位文件管理人员的文件管制工作进行督导。 4.1.4不可让非文控人员自行取用原稿。 4.2 文件修订单位 4.2.1负责本单位文件之制订/修订/文件编码及ECN编码申请等﹐ECN编码依《质量环境管理體系文件編碼原則》。 4.2.2文件发行时须附上『工程变更通知单』﹐并依规定之格式﹐标准书通常采用A4纸张以活页装订﹐若附图表 可用A3或其它适用的纸张。 4.3 使用单位 4.3.1 负责将已发行的文件签领、倡导/培训、应用/执行、储存、保密、旧版回交、副本申请等作业。 4.3.2 各单位文件管理员。 4.3.2.1 依据本作业规范执行各单位内部文件、工程图面等管制。 4.3.2.2 各单位文件管理人员有异动时应交接充分﹑并主动及时告知文控中心。 定义 Definition .1 受控文件：具有制订、变更、分发记录、修订后须重新分发、失效及废止须文控中心依规定回收及销毁，并应该随时保持最新版本的文件，且盖有文控中心蓝色受控章。 .2 非受控文件：印有黑色识别章（复印）或未盖任何识别章的文件(文控中心的除外)。 .3 一阶文件/手册：说明公司质量环境系统及产品质量环境的指引方向，表明公司的期望、落实质量环境方针、目标，指明应该做什么（定出方针、目标），，是公司建立符合管理体系要求的最基本文件。 .4 二阶文件/程序文件：说明公司内部各部门间的界面，以及各工序作业活动的执行状况和程度 （何事何时由何人去做）；是手册中管理重点所延伸引用的下一阶文件。.5 三阶文件/作业标准：程序文件中作业内容所延伸引用的下一阶文件，补充说明程境序文件的具体执行情况（如何做），以及实际工作中另添加的指导性文件，是管理体系各重要作业程序的运作文件。 5.6 四阶文件(表单)：是“程序文件”和“三阶文件”的支持性文件，包括各类记录格式、表格、图表、经过作业产生的图表、原始记录的记录格式，以证明管理体系执行的有效性。 .7 外来文件：来自