抑制剂在2型糖尿病患者综合管理中的优势ppt课件.ppt

捷诺达?两种规格6具有一定灵活性，满足患者需求 50mg西格列汀/850mg二甲双胍 50mg西格列汀/500mg二甲双胍 根据患者目前的治疗方案来决定捷诺达?的初始剂量。每日服药两次，餐中服药。 6. Data on file, MSD LPC 捷诺达?是符合需求的固定复方降糖药 强效 Efficacy 安全 Safety 保护 Protection 强效降低FPG/PPG/HbA1c， 提高血糖达标率 低血糖事件少，降低体重；降低血糖波动 保护β细胞， 增加胰岛素敏感性 简明处方资料 【适应症】 本品配合饮食和运动治疗，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2 型糖尿病患者。 【用法用量】 根据患者目前的治疗方案来决定本品的初始剂量。每日服药两次，餐中服药。可供选择的药物剂量有： 50mg西格列汀/500mg盐酸二甲双胍 50mg西格列汀/850mg盐酸二甲双胍 【不良反应】 西格列汀二甲双胍复方制剂中各活性成分的不良反应 西格列汀的已知不良反应 在西格列汀单药治疗的患者中发生率≥5%且比接受安慰剂患者更常见的不良事件（不考虑研究者对因果关系的评估）是鼻咽炎。 二甲双胍的已知不良反应 开始二甲双胍治疗后最常见（5%）的已确定不良反应是腹泻、恶心/呕吐、胃肠胀气、腹部不适、消化不良、衰弱和头痛。其他少见者为大便异常、低血糖、肌痛、头晕、指甲异常、皮疹、出汗增加、味觉异常、胸部不适、寒战、流感样症状、潮热、心悸、体重减轻等。二甲双胍可减少维生素B12吸收，但极少引起贫血。本品在治疗剂量范围内，引起乳酸性中毒罕见。 低血糖 当磷酸西格列汀和二甲双胍联用与磺酰脲类或胰岛素同时给药时，报告至少一次低血糖不良反应的患者百分比高于安慰剂和二甲双胍与磺酰脲类或胰岛素同时给药观察到的百分比。 上市后经验 在本品或其成分之一西格列汀上市使用后，有如下其他的不良反应报告。 过敏反应，包括过敏症、血管性水肿、疹、风疹、皮肤血管炎和剥脱性皮肤损害，包括Stevens-Johnson综合征；急性胰腺炎，包括致死性和非致死性出血性和坏死性胰腺炎；肾功能恶化，包括急性肾功能衰竭（有时候需要透析）；上呼吸道感染；肝酶水平升高；便秘；呕吐；头痛；关节痛；肌痛；肢体疼痛；背痛。 【药物相互作用】 尚无研究评价本品药代动力学方面的药物相互作用，但是，已有研究评价本品的单独成份西格列汀和二甲双胍。 研究药物相互作用的研究表明，西格列汀对以下药物的药代动力学不会产生临床意义的影响：二甲双胍、罗格列酮、格列本脲、辛伐他汀、华法令以及口服避孕药。西格列汀不会抑制CYP辅酶CYP3A4、2C8或2C9。体内试验的结果也表明，西格列汀不会抑制CYP2D6、1A2、2C19或2B6或诱导CYP3A4。 有些药物容易引起高血糖，从而导致患者的血糖控制不佳。这类药物包括噻嗪类及其他利尿药、皮质类固醇、吩噻嗪、甲状腺药物、雌激素、口服避孕药、苯妥英类、烟酸、拟交感神经药、钙离子通道阻滞剂以及异烟肼。如果接受本品治疗的患者还服用了上述药物，则医生应当密切监测患者的血糖，保证血糖控制良好。 【禁忌】 肾病或肾功能异常。已知对磷酸西格列汀、盐酸二甲双胍或本品的任何其它成分过敏。急性或慢性代谢性酸中毒，包括糖尿病酮症酸中毒在内，无论是否伴有昏迷。 【注意事项】 本品不得用于1型糖尿病患者或治疗糖尿病酮症酸中毒。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 跟其它口服抗高血糖药物一样，不推荐妇女在妊娠期服用本品。哺乳期妇女不能服用本品。 【儿童用药】 尚未在18岁以下的儿童患者中开展对本品疗效和安全性的研究。 【老年用药】 因为西格列汀和二甲双胍主要是通过肾脏排泄，而年龄的增长是与肾功能下降相关的，因此随着患者年龄的增长应当谨慎服用本品。医生应仔细、规律地监测患者的肾功能，并在此基础上谨慎选择药物剂量。 【批准文号】 进口药品注册证号： 西格列汀二甲双胍片（50mg/500mg）： 西格列汀二甲双胍片（50mg/850mg）： 【生产企业】 公司名称：Merck Sharp Dohme (I.A.) Corp 处方前请参考完整说明书 警告：乳酸性酸中毒 关于完整的黑框警告请详见说明书【注意事项】部分。 1. 乳酸性酸中毒是一种罕见但严重的并发症，可以在本品治疗过程中由于二甲双胍的蓄积而发生。在败血症、脱水、过度饮酒、肝功能受损、肾功能不全和急性充血性心力衰竭等情况下，发生风险增加。 2. 发作时仅伴有非特异性症状，包括全身不适、肌痛、呼吸困难、嗜睡加重和非特异性腹部不适。实验室检查异常包括pH 值下降、阴离子间隙增高和血乳酸水平升高。 3. 一旦怀疑酸中毒，应让患者立即停用本品并住院治疗。 谢 谢