TCASME-一次性使用医用病毒灭活口罩.pdf

ICS11.140

CCSC48

T/CASME

中国中小商业企业协会团体标准

T/CASMEXXX—2022

一次性使用医用病毒灭活口罩

Single-usemedicalvirusinactivationfacemask

（征求意见稿）

2022-XX-XX发布2022-XX-XX实施

中国中小商业企业协会发布

T/CASMEXXX—2022

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由大连彼姆科技有限公司提出。

本文件由中国中小商业企业协会归口。

本文件起草单位：大连彼姆科技有限公司……

本文件主要起草人：……

I

T/CASMEXXX—2022

一次性使用医用病毒灭活口罩

1范围

本文件规定了一次性使用医用病毒灭活口罩的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、贮运。

本文件适用于覆盖于使用者的口、鼻及下颌，用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷

雾污染物、灭活病毒的一次性使用医用病毒灭活口罩（以下简称“口罩”）。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB/T14233.1—2022医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法

GB/T14233.2—2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法

GB15979一次性使用卫生用品卫生标准

GB/T16886.5医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验

GB/T16886.10—2017医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验

GB/T16886.12医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料

YY0469—2011医用外科口罩

YY/T0969—2013一次性使用医用口罩

ISO18184Textiles—Determinationofantiviralactivityoftextileproducts

消毒技术规范（2002年版）

3术语和定义

本文件没有需要界定的术语和定义。

4要求

外观

口罩应整洁、形状完好，表面应无破损、污渍等缺陷。

结构与尺寸

口罩佩戴好后,应能罩住佩藏者的口、鼻至下领。尺寸应符合设计要求，最大偏差应不超过±5％。

鼻夹

4.3.1口罩上应配有鼻夹，鼻夹应由可塑性材料制成。

4.3.2鼻夹长度应不小于8.0cm。

1

T/CASMEXXX—2022

口罩带

4.4.1口罩带应戴取方便。

4.