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一次性使用医用口罩风险报告.docx

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一次性使用医用口罩医疗器械风险管理报告 第一章综述 第二章风险管理评审输入第三章风险管理评审 第四章风险管理评审结论 附件1 附件2 评审人员职务 评审人员 职务 组内分工 风险管理中的责任范围 提供风险管理所需的资源； 批准本计划及风险管理实施计划；C）批准风险管理报告。 a）编制风险管理实施计划；b）组织实施风险管理活动；C）编制风险管理报告。 提供生产过程与风险有关的相关信息； 在生产过程中采取风险控制措施，降低或消除风险。a）负责对参与风险管理人员的资格认可。 b）定期网上收集法规变化、不良事件报告、监督抽查情况 等。 C）负责对售出产品的质量跟踪，并反馈相关信息；d）对风险控制措施的
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