一次性使用医用口罩.pdf

一次性使用医用口罩.pdf (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)实用新型专利 (10)授权公告号 CN 212994576 U (45)授权公告日 2021.04.20 (21)申请号 202021232193.0 (22)申请日 2020.06.30 (73)专利权人河南美凯生物科技有限公司

2023-02-26 约7.69千字 10页立即下载

一次性使用医用口罩风险报告.docx 一次性使用医用口罩医疗器械风险管理报告第一章综述第二章风险管理评审输入第三章风险管理评审第四章风险管理评审结论附件1 附件2 评审人员职务评审人员职务组内分工风险管理中的责任范围提供风险管理所需的资源；批准本计划及风险管理实施计划；C）批准风险管理报告。 a）编制风险管理实施计划；b）组织实施风险管理活动；C）编制风险管理报告。提供生产过程与风险有关的相关信息；在生产过程中采取风险控制措施，降低或消除风险。a）负责对参与风险管理人员的资格认可。 b）定期网上收集法规变化、不良事件报告、监督抽查情况等。 C）负责对售出产品的质量跟踪，并反馈相关信息；d）对风险控制措施的

2021-08-06 约4.36千字 13页立即下载

一次性使用医用口罩综述资料.docx 综述报告（一）概述依据《医疗器械分类规则》的规定，本产品属于“14注输、护理和防护器械”中“14医护人员防护用品”为Ⅱ类医疗器械命名“一次性使用医用口罩”。（二）产品描述本产品属于无源医疗器械。 1. 产品工作原理含有害物的空气通过口罩的滤料时，通过扩散沉积、截留沉积、惯性沉积、静电吸引沉积过滤后再被人吸入或者呼出。 2.结构组成产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。 3、主要原材料本产品口罩体由无纺布、熔喷布制成；鼻夹由可塑性金属材料制成、口罩带由松紧带制成。如实描述你们的产品材料。 4、区别于其他同类产品的特征无。（三）型号规格型号：耳挂式；规格：175mm×95mm。 2

2020-05-19 约1.48千字 4页立即下载

一次性使用医用口罩检验规程.pdf 一次性使用医用口罩 进货、过程、成品检验规程进货检验 1. 目的和范围 1.1 目的规范一次性使用医用口罩的原材料进货检验操作，确保原材料符合规定要求，保证产品质量。 1. 2 范围适用于本公司一次性使用医用口罩产品的原材料进货检验。 2. 工作程序 2.1 原材料进厂后应放原材料仓库待检区，由仓库填写请检单，送交质量部，质量部收到请检单后派员到现场进行检验或取样。 2. 2 质量部收集产品质量证明书。 3. 检验项目、要求、方法及抽样方案

2021-10-14 约2.17万字 13页立即下载

一次性使用普通医用口罩精品.doc 产品类别产品编号产品图片产品描述规格颜色包装规格重量(kg/箱) 产地毛重净重清洁用品 MFC28G35X35BL 　 35x35cm 蓝色 10条/袋，20袋/箱 6.6 5.6 中国 MFC28G35X35GRN 绿色 MFC28G35X35ORG 橙色 MFC28G35X35PIN 粉红色 MFC28G35X35WH 白色 MFC28G35X35YL 黄色 MFC37X40BLK 超细纤维毛巾,260克重 37x40cm 黑色 10条/袋，20

2018-03-26 约6.21千字 6页立即下载

一次性使用医用口罩-设计和开发计划书.docx PAGE 1- 一次性使用医用口罩-设计和开发计划书一、项目背景与意义随着全球范围内对医疗防护用品需求的不断增长，一次性使用医用口罩作为重要的防护工具，在疫情防控、公共卫生事件应对等方面发挥着至关重要的作用。据世界卫生组织（WHO）统计，2019年底爆发的新型冠状病毒疫情已导致全球超过2亿人感染，累计死亡人数超过400万。在此背景下，对高质量、高效能的一次性使用医用口罩的需求愈发迫切。我国作为全球最大的口罩生产和出口国，年产量超过200亿只，占全球市场份额的70%以上。然而，在产品设计、材料选择、生产流程等方面仍存在一定的改进空间，以满足日益严格的国际标准和市场需求。近年来，我国政府高度

2025-03-22 约1.95千字 4页立即下载

标准_YY_T0969---2013-一次性使用医用口罩.pdf

2020-04-06 约小于1千字页立即下载

标准_YYT0969-2013-一次性使用医用口罩.pdf

2020-03-26 约小于1千字页立即下载

一次性使用医用口罩设计变更申请.docx 一次性使用医用口罩设计变更申请一、主题/概述本次申请旨在对一次性使用医用口罩的设计进行变更，以提高其防护性能、舒适度和使用便捷性。通过对口罩材料、结构、功能等方面的优化，以满足当前疫情防控和日常医疗需求。二、主要内容（分项列出） 1.小设计变更概述 1.1口罩材料改进 1.2口罩结构优化 1.3口罩功能增强 2.编号或项目符号 1.口罩材料改进 ?采用新型纳米材料 ?提高过滤效率 ?降低呼吸阻力 2.口罩结构优化 ?调整鼻梁条设计 ?优化耳带结构 ?增加口罩贴合度 3.口罩功能增强 ?抗菌防病毒功能 ?防雾功能 ?长时间佩戴舒适性提升 3.详细解释 1.口罩材料改进 2.口罩结构优化调

2024-11-26 约小于1千字 2页立即下载

一次性使用医用口罩设计变更申请.docx 一次性使用医用口罩设计变更申请 一次性使用医用口罩设计变更申请一、主题/概述本次申请旨在对一次性使用医用口罩的设计进行变更，以提高其防护性能、舒适度和使用便捷性。通过对口罩材料、结构、功能等方面的优化，旨在满足当前疫情防控需求，保障医护人员和公众的健康安全。二、主要内容（分项列出） 1.小设计变更概述 1.1材料优化 1.2结构改进 1.3功能增强 2.编号或项目符号 1.材料优化 ?采用新型过滤材料，提高过滤效率 ?使用亲肤材料，降低过敏反应 ?增加口罩的透气性，提高佩戴舒适度 2.结构改进 ?优化鼻梁条设计，适应不同脸型 ?增加耳带长度，方便调节松紧度 ?改进口罩边缘，减少漏气风险

2025-01-02 约1.19千字 3页立即下载

一次性使用医用口罩设计变更申请.docx 一次性使用医用口罩设计变更申请 一次性使用医用口罩设计变更申请一、主题/概述本次申请旨在对一次性使用医用口罩的设计进行变更，以提升其防护性能、舒适度和使用便捷性。随着医疗行业对防护用品需求的不断增长，以及新型病毒的不断出现，现有的一次性使用医用口罩在防护效果、佩戴舒适度等方面存在一定不足。本申请针对现有设计进行优化，以提高产品的整体性能。二、主要内容（分项列出） 1.小设计变更内容概述 1.1防护性能提升 1.2舒适度优化 1.3使用便捷性改进 2.编号或项目符号 1.防护性能提升 ?增加过滤材料层数 ?优化过滤材料结构 ?提高口罩边缘密封性 2.舒适度优化 ?选用柔软材料 ?调整口罩尺

2025-03-12 约1.31千字 3页立即下载

2021一次性使用医用口罩临床评价报告.docx 7.临床评价报告临床评价背景由于 2020 年全球新冠肺炎病毒引起的一种急性呼吸道传染病，它传染性强、传播速度快，所引起的并发症与死亡现象非常严重，其主要通过空气中的飞沫、人与人之间的传播或与被污染物的接触传播。典型性临床表现：发热、乏力，呼吸道症状以干咳为主，并逐步出现呼吸困难，而新冠病毒传播迅速，对于医疗机构来说，有效降低新冠病毒的传播就是非常重要的。早期识别新冠病毒与及时隔离患者就是医院感染控制的关键。医疗机构应严格执行医院感染预防与控制工作要求，做好医患及患者陪同人员的个人防护，降低院内传播风险。而在管理感染源、切断传播途径、保护易感人群三大措施中，切断传播途

2021-01-18 约5.94千字 13页立即下载

一次性使用医用口罩设计变更申请.docx 一次性使用医用口罩设计变更申请 一次性使用医用口罩设计变更申请一、主题/概述本次申请旨在对一次性使用医用口罩的设计进行变更，以提高其防护性能、舒适性和使用便捷性。随着医疗行业对防护用品需求的不断增长，对医用口罩的设计进行优化，使其更符合实际使用需求，对于保障医护人员和患者安全具有重要意义。二、主要内容（分项列出） 1.小设计变更内容概述 1.1口罩材质优化 1.2口罩结构改进 1.3口罩佩戴舒适度提升 1.4口罩使用便捷性增强 2.编号或项目符号 1.材质变更 ?采用新型防病毒材料 ?提高口罩的过滤效率 ?降低口罩的透气阻力 2.结构改进 ?优化口罩的贴合度 ?增加口罩的鼻梁条设计 ?改

2024-12-29 约1.32千字 3页立即下载

一次性使用医用口罩设计变更申请.docx 一次性使用医用口罩设计变更申请 一次性使用医用口罩设计变更申请一、主题/概述随着医疗行业的发展和人们对健康安全的日益重视，一次性使用医用口罩作为重要的防护用品，其设计的安全性、舒适性和实用性备受关注。为了提高医用口罩的性能，满足临床需求，现对一次性使用医用口罩进行设计变更申请。本次设计变更旨在优化口罩的结构、材质和功能，以提高防护效果，降低过敏反应，提升佩戴舒适度。二、主要内容（分项列出） 1.小设计变更内容概述 1.1口罩结构优化 1.2材质升级 1.3功能增强 2.编号或项目符号 1.口罩结构优化 ?采用立体结构设计，提高口罩的贴合度； ?增加鼻梁条，确保口罩与面部紧密贴合； ?设计

2025-03-11 约1.19千字 3页立即下载

一次性使用医用口罩设计变更申请.docx 一次性使用医用口罩设计变更申请 一次性使用医用口罩设计变更申请一、主题/概述随着医疗行业的发展和医疗需求的不断变化，一次性使用医用口罩作为重要的防护用品，其设计也在不断优化和改进。本申请旨在对一次性使用医用口罩的设计进行变更，以提高其防护性能、舒适性和使用便捷性。本次设计变更将涵盖口罩的结构、材料、功能等方面，旨在满足当前及未来医疗市场的需求。二、主要内容（分项列出） 1.小结构优化 1.1口罩面层材料改进 1.2口罩鼻梁条设计优化 1.3口罩耳带改进 2.编号或项目符号 1.口罩面层材料改进： ?采用新型纳米材料，提高过滤效率； ?增加静电吸附性能，有效捕捉微小颗粒； ?降低透气阻力，

2025-03-29 约1.11千字 3页立即下载