固体制剂的基本操作颗粒剂胶囊剂散剂.PPT

第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 掌握散剂、颗粒剂和胶囊剂的概念和特点,并熟悉其制备方法、质量检查和包装储存。 掌握称量、粉碎、筛分和混合的概念并熟悉其方法及影响因素。 了解粉碎、筛分和混合的常用设备、肠溶胶囊。 学习目标 知识目标 能力目标 会使用粉碎、筛分和混合的设备。 能制备散剂、颗粒剂。 能正确评价散剂、颗粒剂及胶囊剂的质量。 第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 第一节 固体制剂的基本操作 第三节 颗粒剂 第四节 胶囊剂 第二节 散剂 第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 固体制剂的制备的工艺流程： 药物 辅料 粉碎 筛分 混合 制粒 压片 片剂 颗粒剂 第一节 固体制剂的基本操作 散剂 胶囊剂 秤重 第一节 固体制剂的基本操作 一、秤量 秤量包括秤重和量取。 1.计量单位： 重量单位：千克(kg)、克(g)、毫克(mg) 体积单位：升(L)、毫升(ml) 第一节 固体制剂的基本操作 秤重操作： 主要用于固体或半固体物料的称量。 常见的称重工具： 戥秤： 传统中药调剂 托盘天平： 注意：水平、镊子夹取砝码、左物右码、天平两边加称量纸、使用完游码归零保持清洁 第一节 固体制剂的基本操作 电子天平：是以电磁力或电磁力矩平衡原理进行称量的天平。 特点：称量准确可靠、显示快速 注意：水平、稳定、校准、预热、避免超载、保持清洁干燥 第一节 固体制剂的基本操作 磅秤：适用于较重物料，分机械和电子磅秤。 机械磅秤：纯机械杠杠原理 电子磅秤：高精度称重传感器（精密度高稳定性好）。 第一节 固体制剂的基本操作 量取操作 常用量器： 量筒 量杯 移液管 刻度吸管 第一节 固体制剂的基本操作 二、粉碎 固体药物的粉碎是将大块物料借助机械力破碎成适宜大小的颗粒或细粉的操作。 粉碎原理： 外加机械力破坏物料分子间的内聚力使药物的颗粒减小。 外加机械力包括：冲击力、压缩力、剪切力、弯曲刀、研磨力等。 第一节 固体制剂的基本操作 二、粉碎 粉碎操作的目的： 有利于提高难溶性药物的溶出速度以及生物利用度； 有利于各成分的混合均匀； 有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散度； 有助于从天然药物中提取有效成分等。 第一节 固体制剂的基本操作 二、粉碎 粉碎操作的常用方法： （1）单独粉碎与混合粉碎 单独粉碎：氧化性与还原性药物，氯酸钾；甘油；贵重、细料药物，麝香；毒性及刺激性药物，雄黄；难溶于水的矿物药和贝壳类药物。 混合粉碎：性质与硬度相似的药物 第一节 固体制剂的基本操作 二、粉碎 粉碎操作的常用方法： （2）干法粉碎与湿法粉碎 干法粉碎：物料水分小于5%。 湿法粉碎：加入适量液体研磨粉碎（物料与液体相遇不膨胀、不反应、不影响疗效。（加液研磨法和水飞法） 第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 水飞法操作 药物 水 细粉漂浮于水面 或混悬于水中 混悬液 粗粉 研磨 水 研磨 倾出 较细粗粉 混悬液 合并 沉降 上清液 细湿粉 干燥 粉碎 极细粉 倾出 第一节 固体制剂的基本操作 二、粉碎 粉碎操作的常用方法： （3）低温粉碎 低温：物料脆性增加、韧性与延伸性降低。 适用于热敏感药物（树脂和固体石蜡等） 第一节 固体制剂的基本操作 二、粉碎 粉碎设备： 1. 研钵 材料：瓷、玻璃、玛瑙、铜或铁 适用于小剂量药物的粉碎或实验室小规模散剂的制备。 瓷研钵用于结晶性及脆性药物的研磨，吸附性大不用于小剂量药物 玻璃研钵主要用于毒性药物或贵重药物的研磨 第一节 固体制剂的基本操作 二、粉碎 粉碎设备： 2. 球磨机 不锈钢或陶瓷制成的圆筒和内装一定数量、大小不同的钢球或瓷球构成的器械。 研磨效果与转速密切相关 用于毒性、剧药、贵重药品、吸湿性和刺激性强的药物，可制备无菌药品 第一节 固体制剂的基本操作 二、粉碎 粉碎设备： 3. 冲击式粉碎机 主要通过冲击力进行粉碎，适用于脆性或韧性物料，可得到中碎、细碎、超细碎等粒径的粉末，应用广泛，具有“万能粉碎机”之称。 不适用于挥发性、黏性或预热发黏的物料 锤击式粉碎机： 适用于脆性物料，不适应与韧性物料 冲击柱式粉碎机： 离心力、冲击力、摩擦力、剪切力等。 适用于脆性、韧性等物料。 第一节 固体制剂的基本操作 二、粉碎 粉碎设备： 4. 流能磨 又称气流粉碎机，在高压气流的作用下使物料之间及物料与器壁产生强烈的冲击、撞击、研磨等作用，可得到细粉和超细粉。 粉碎过程中高压气流膨胀吸热，使物料温度下降，适用于热敏感物料的粉碎，也可制备无菌药物。 第一节 固体制剂的基本操作 二、粉碎 粉碎操作注意事项： 根据物料理化性质、物料量、粒径要求选择设备 使用前后均应保持设备清洁 粉碎毒性或刺激性强的物料应注意劳保 及时筛分，