散剂颗粒剂和胶囊剂 (2).ppt

分类胶囊剂硬胶囊、软胶囊（胶丸）两类按释药速度缓释胶囊控释胶囊肠溶胶囊第38页,共63页，星期六，2024年，5月硬胶囊第39页,共63页，星期六，2024年，5月第40页,共63页，星期六，2024年，5月第41页,共63页，星期六，2024年，5月第42页,共63页，星期六，2024年，5月软胶囊第43页,共63页，星期六，2024年，5月第44页,共63页，星期六，2024年，5月第45页,共63页，星期六，2024年，5月第46页,共63页，星期六，2024年，5月第47页,共63页，星期六，2024年，5月第48页,共63页，星期六，2024年，5月第49页,共63页，星期六，2024年，5月第50页,共63页，星期六，2024年，5月第51页,共63页，星期六，2024年，5月二、胶囊剂的制备1.硬胶囊工艺流程胶囊剂分装空心胶囊的制备填充物料的制备胶囊填充封口打光第52页,共63页，星期六，2024年，5月2.硬胶囊的制备（1）空胶囊的制备溶胶→蘸胶（制坯）→干燥→拔壳→切割→整理，一般由自动化生产线完成，生产环境洁净度应达1000O级，温度10℃～25℃，相对湿度35%～45%。为了以便识别，空胶囊壳上还可用食用油墨印字。囊帽囊体第53页,共63页，星期六，2024年，5月第54页,共63页，星期六，2024年，5月第55页,共63页，星期六，2024年，5月2.填充物料的制备3.填充方法：手动填充自动填充第56页,共63页，星期六，2024年，5月2.硬胶囊的制备（4）封口与打光（5）包装第57页,共63页，星期六，2024年，5月（二）软胶囊的制备1.软胶囊的制备（1）软胶囊囊壳的组成：由明胶、增塑剂、防腐剂、着色剂等组成。（2）软胶囊剂大小的选择:混悬液制成软胶囊时，所需软胶囊的大小，可用“基质吸附率”来计算介质的量（3）软胶囊的内容物:软胶囊多数充填固态药物粉末的混悬液。第58页,共63页，星期六，2024年，5月（二）软胶囊的制备胶囊常用滴制法和压制法制备包装滴丸剂质量检查选丸药物胶液洗丸干燥滴制冷却成丸滴制法的生产工艺流程示意图第59页,共63页，星期六，2024年，5月1.压制法药液胶带药液贮槽定量控制器滴头胶丸出口冷却箱液状石腊贮箱冷却管胶丸收集箱明胶液贮槽泵第60页,共63页，星期六，2024年，5月2.滴制法－球形软胶囊影响滴制法制胶丸的因素：①明胶的处方组成②胶液的粘度；③药液、胶液及冷却液的密度④温度条件喷入速度不同温度，密度不同第61页,共63页，星期六，2024年，5月肠溶胶囊剂的制备特点：在肠液中溶解，胃液中不溶解于明胶制成的空胶囊外涂上肠溶性材料如CAP(邻苯二甲酸醋酸纤维素)。第62页,共63页，星期六，2024年，5月第63页,共63页，星期六，2024年，5月①减小药物的粒径，增加药物表面积，促进药物的溶解与吸收，有利于提高药物的生物利用度；②有利于提高有效成分从药材中的浸出速度;③有利于提高药物在液体、半固体、气体等制剂中的分散性；④有利于制备多种剂型，如散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂、浸出制剂等；⑤有利于减少外用时因颗粒大而带来的刺激性等。粉碎操作的意义：第6页,共63页，星期六，2024年，5月1）研钵一般用瓷、玻璃、玛瑙、铁或铜制成，2）球磨机在不锈钢（或陶瓷）制成的圆筒内，装有直径不同的钢球（或瓷球），当电机转动时，这些钢球（或瓷球）正好能从最高位置落下，使药物手受到强烈的撞击和研磨从而被粉碎，故而将这种粉碎机械称为球磨机。粉碎设备第7页,共63页，星期六，2024年，5月3）冲击柱式粉碎机是以冲击力为主，适用于脆性、韧性物料以及中碎、细碎、超细碎等的粉碎设备。应用广泛，因此有“万能粉碎机”之称.4）锤击式粉碎机：是一种适用于脆性药物以及中碎和细碎设备，基本结构由加料斗、高速旋转的旋转轴，轴上装有数个锤头，机壳上部装有衬板，下部装有筛板等部件组成粉碎设备第8页,共63页，星期六，2024年，5月锤击式粉碎机冲击柱式粉碎机第9页,共63页，星期六，2024年，5月