散剂颗粒剂胶囊剂.ppt

第三节胶囊剂二、胶囊剂的制备1.空心胶囊的准备：根据需要来选择、购买。主要原料：明胶增塑剂：羧甲基纤维素钠、山梨醇、甘油等增加硬度和矫味：蔗糖或蜂蜜增加美观和便于识别：加入色素防腐：加入羟苯酯类。（一）硬胶囊的制备第95页，共141页，星期日，2025年，2月5日第三节胶囊剂二、胶囊剂的制备空心胶囊的规格：一般有八种，即：000号、00号、0号、1号、2号、3号、4号、5号，其中000号最大，5号最小，较常用的是0号、1号和2号。（一）硬胶囊的制备第96页，共141页，星期日，2025年，2月5日第三节胶囊剂二、胶囊剂的制备2.内容物的制备：（1）粉末状内容物：制备如散剂，经粉碎、筛分、混合等得均匀粉末，是最常见的胶囊内容物；（2）颗粒状内容：物制备方法如颗粒剂，只是粒度一般要小于40目，所以可选择较小孔径的筛网制粒；（3）小丸、固体分散体、包合物、微囊、微球：制备见丸剂或后面新剂型与新技术。（一）硬胶囊的制备第97页，共141页，星期日，2025年，2月5日第三节胶囊剂二、胶囊剂的制备3．胶囊的充填（1）胶囊充填板手工充填：（2）半自动胶囊充填机：（3）全自动胶囊充填机：抛光：充填后可用胶囊抛光机或纱布包起抛光（一）硬胶囊的制备第98页，共141页，星期日，2025年，2月5日第三节胶囊剂二、胶囊剂的制备胶囊充填板手工充填第99页，共141页，星期日，2025年，2月5日（一）颗粒剂

制备的一般工艺流程一个机器中完成干湿混合、制粒的操作颗粒干燥再用整粒机整粒、混合机混合、质量检查，进入下一步操作。第二节颗粒剂二、制备第63页，共141页，星期日，2025年，2月5日（一）颗粒剂制备的一般工艺流程③流化制粒法又称“一步制粒法”，使用流化制粒机，使物料的混合、黏结成粒及干燥过程在同一设备内一次完成。工艺流程为：第二节颗粒剂二、制备备料混合、制粒、

干燥整粒总混第64页，共141页，星期日，2025年，2月5日（一）颗粒剂制备的一般工艺流程④喷雾干燥制粒法：⑤干法制粒：适用于对湿、热不稳定和有吸湿性、物料流动性差，不能直接压片的药物。其工艺流程为：第二节颗粒剂二、制备第65页，共141页，星期日，2025年，2月5日主药辅料粉碎和筛分混合压块粉碎整粒混合质量检查润滑剂第66页，共141页，星期日，2025年，2月5日（一）颗粒剂制备的一般工艺流程⑥手工制粒：⑦其他制粒方法：泡腾颗粒剂制粒时，将药料分成两份分别制粒制粒后检查颗粒粒度、鉴别、含量、干燥失重等，合格后进行分剂量包装。第二节颗粒剂二、制备第67页，共141页，星期日，2025年，2月5日（一）颗粒剂制备的一般工艺流程3.分剂量：按容量法或重量法，用颗粒自动分装机进行分装成小袋，再装盒、装箱，得成品。分剂量包装后再抽检装量差异或最低装量、微生物限度等，出检验报告书，判断能否上市销售。第二节颗粒剂二、制备第68页，共141页，星期日，2025年，2月5日实例解析---颗粒剂制备【处方】大清叶435g板蓝根435g连翘217g

拳参217g制成干颗粒1000g【制法】①浸出：②精制：③制粒：按清膏蔗、糖粉、糊精=1︰3︰1.25的比例，加入适量乙醇，混合制软材，16目网制湿颗粒④干燥：50℃干燥，翻料，干燥至水分低于6.0%⑤整粒：16目网整粒；⑥总混、质检、包装。【包装】每袋装18g。中药颗粒剂的制备感冒退热颗粒第69页，共141页，星期日，2025年，2月5日【处方】葡萄糖酸锌1000g布洛芬1500g马来酸氯苯那敏20g甜菊糖50g蔗糖500g羟丙甲基纤维素水溶液(2%)500g奶油香精qs【制法】①物料的预处理：葡萄糖酸锌、布洛芬过100目筛；蔗糖粉碎过100目筛；按处方量称量各物料；取蔗糖少量置研钵中，研磨饱和研钵，加入马来酸氯苯那敏和甜菊糖研磨混合均匀，按等量递加法加入蔗糖，研磨混合均匀；化药颗粒剂的制备复方锌布颗粒实例解析---颗粒剂制备第70页，共141页，星期日，2025年，2月5日【制法】①预处理②制颗粒：葡萄糖酸锌、布洛芬、蔗糖、马来酸氯苯那敏和甜菊糖同置设