认可领域的实验室质量管理课件.ppt

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * DIN EN ISO/IEC 17025:2005 –Technische Anforderungen Die Laboratoriumsausstattung für Prüfungen und/oder Kalibrierungen, einschlie?lich auf Versorgungsquellen, Lichtverh?ltnisse und Umgebungsbedingungen, muss so sein, dass sie die korrekte Durchführung der Prüfungen und Kalibrierungen erm?glicht. 用于检测和/或校准的设施包括供应来源，照明和环境条件应能够保证测试和校准的正确执行。 Das Laboratorium muss sicherstellen, dass die Umgebungsbedingungen, in denen die Probenahme, die Prüfungen und/oder die Kalibrierungen durchgeführt werden, die Ergebnisse nicht verf?lschen oder die erforderliche Qualit?t von Messungen negativ beeinflussen. ? überwachen, regeln und aufzeichnen实验室应确保抽样、检测和/或校准执行的环境不会歪曲实验结果或影响应有的测量质量。 ? 监测，控制和记录 Mit besonderer Sorgfalt ist vorzugehen, wenn Probenahme und Prüfungen und/oder Kalibrierungen an anderen Orten als in den st?ndigen Laboratoriumsr?umen durchgeführt werden. Die technischen Anforderungen an R?umlichkeiten und Umgebungsbedingungen, die die Ergebnisse von Prüfungen und Kalibrierungen beeinflussen k?nnen, müssen schriftlich niedergelegt sein. 在非通常实验室以外的其他地点进行取样和测试及/或校准应给予特别注意。对可能影响测试和校准结果的地点和环境条件的技术要求，应当采用书面形式记录。 Der Zugang zu und die Nutzung von Bereichen, welche die Qualit?t der Prüfungen und/oder Kalibrierungen beeinflussen, muss geregelt werden.对影响检测和/或校准质量的因素的使用应予以控制。 DIN EN ISO/IEC 17025:2005 –Technische Anforderungen技术要求 Es sind Ma?nahmen zu treffen, um Ordnung und Sauberkeit im Laboratorium sicherzustellen. Wenn erforderlich, müssen besondere Verfahren vorbereitet werden. 需确保良好的实验室内务管理及清洁。如有必要，应设定特别的工作方法。 Gegen Querkontamination müssen Ma?nahmen getroffen werden.应采取针对交叉污染的措施。 Unser QM-System – Technische Anforderungen技术要求 Das BfR verfügt über geeignete R?umlichkeiten und Einrichtungen zur Durchführung der im technischen Kompetenzprofil angegebenen Prüfungen。BfR使用合适的场所和设备进行技术能力描述中所示的测试。 Die Beschaffenheit der R?ume schlie?t die Gefahr von Beeinflussungen der Prüfergebnisse durch ungünstige Umweltbedingungen aus.实验场所的性能排除了由于不利的环境条件