实验室认可和认可标准课件.docx

实验室认可和认可标准课件

目录

内容概括．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3

1.1实验室认可的概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3

1.2认可的重要性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

1.3本课件的目的与结构．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

实验室认可基础．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5

2.1实验室定义与分类．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6

2.1.1实验室的概念．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7

2.1.2实验室的分类．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8

2.2认可的基本概念．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8

2.2.1认可的定义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10

2.2.2认可的目的．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10

2.3实验室认可标准简介．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11

2.3.1国际认可准则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12

2.3.2国家或地区认可准则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13

认可流程与文件准备．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14

3.1认可申请流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16

3.1.1初步申请．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17

3.1.2现场评审．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18

3.1.3审核结果通知．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19

3.2认可所需的文件和资料．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20

3.2.1文件清单．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21

3.2.2文件编制指南．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21

3.3文件的准备与提交．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22

实验室技术能力要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23

4.1设备与仪器．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．24

4.1.1设备的选择与维护．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．26

4.1.2仪器的操作与校准．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27

4.2人员资质与培训．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．28

4.2.1实验室人员的资格要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．29

4.2.2人员培训计划．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30

4.3质量管理体系．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32

4.3.1质量方针与目标．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33

4.3.2质量手册与程序文件．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．34

认可后的持续改进．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．36

5.1认可后的内部管理改进．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．36

5.1.1内部审核的实施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．37

5.1.2持续改进的策略．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．38

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