实验室认可质量管理体系培训考核试题冯.doc
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“实验室认可”质量管理体系培训考核试题
电网技术中心 光缆实验室 冯学斌
(2006.9)
我所组织进行实验室认可活动的依据和目的是什么?最新版认可准则名称和代号是什么?其相应的国际标准名称与代号是什么?与ISO9000体系认证是什么关系?
答:1)依据:我所组织进行实验室认可活动的依据是(CNAL/AC01:2005)《检测和校准实验室能力认可准则》idt ISO/IEC 17025:2005及《产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则》中规定的检测实验室全部管理体系要求。
目的:为提高本所得科学管理水平,为今后的检测实验工作提供更良好的环境保障,为用户提供优良的检测服务,同时也为了扩大本所得知名度,并与国际上检测实验室的质量管理体系接轨,取得国际互认。
2)最新版认可准则名称:《检测和校准实验室能力认可准则》
代号:(CNAL/AC01:2005)idt ISO/IEC 17025:2005
与其相应的国际标准名称:ISO9000体系认证
代号:ISO9001 2000
3)与ISO9000关系:
A、本准则包含了检测和校准实验室为证明其按管理体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的所有幽囚。同时,本准则已注意包含了ISO9001中与实验室管理体系所覆盖的检测和校准服务有关的所有要求,因此,符合本准则的检测和校准实验室,也是依据ISO9001运作的。
B、实验室质量管理体系符合ISO 9001的要求,并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力;实验室质量管理体系符合本准则,也不意味其运作符合ISO 9001的所有要求。
我所实验室开展检验活动应符合那些法律规定?
答:应符合:CNAL/AC01:2005《检测和校准实验室能力认可准则》(idt ISO/IEC 17025:2005)
《产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则》;《实验室认可准则在电子和电气检测实验室的应用说明》CNAL/AC07:2003;《实验室认可准则在无损检测实验室的应用说明》CNAL/AC10:2003;《实验室认可准则在金属材料检测实验室的应用说明》CNAL/AC15:2003;《国家产品质量检验机构审查认可细则》(国家质量技术监督局颁布);《质量管理体系文件指南》GB/T19023-2003 idt ISO/TR10013:2001。
不通过实验室认可能否开展检验、测试活动?认可前后的工作性质有哪些本质区别?
答:(1)不通过实验室认可能开展检验、测试活动。
(2)认可后检测活动必须执行质量体系文件的有关要求,检测工作标准规范,质量管理有章可循,服务水平显著提高。
实验室的试验检测能力取决于什么?实验室开展检验活动的质量靠什么来保证?什么叫做方法的有效性?怎样确认试验/检测方法有效?
答:(1)取决于:实验室的资源配置及对资源进行利用的组织结构,工作程序等。
(2)靠质量体系的有效运行,靠对检测活动的监督、审核来保证。
(3)检测方法符合认可能力(标准规定)的状态。
(4)可进行方法有效性的定期评审,或采用内部质量控制,实验室间比对等能力验证活动来确认。
简述我所实验室质量体系各层次文件的编号规则、内容及其相互关系。
答:我所质量体系文件共分为四个层次,即:质量手册,程序文件,作业指导书,质量记录/质量计划。
手册SPEPCRI-AXX-XX/XXXX
所标 手册 要素 版号 年号
程序:SPEPCRI-B-XX
所标 程序 序列号
作业指导书:SPEPCRI-C-X-XX-XX/XXXX
所标 指导书 序列号 版号 年号
部门代号
记录/计划:SPEPCRI-P-X-XX-XXXX-XX
所标 部门 序号 项目号 流水号
记录/计划
手册为纲领性文件,程序,作业指导书是支持性文件,质量记录/计划是证实监督性文件。
描述我所的检验工作流程,本人的工作岗位在流程中的位置。
答: (1)本所检验工作流程满足质量手册附录:检验流程图的要求。简述为:
客户——综合管理部 检测部客户
(2)本人为检验员,在检测部的检测活动中执行检测任务。
你的岗位职责是什么?工作中应该执行哪些规定?形成那些文字记录或报告?本岗位的外部监督环节是什么?
答:岗位:检验员。
职责:1)参加技术培训;
2)严格执行作业指导书开展检验活动,主动接受监督员的监
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