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赴加拿大美国学习考察报告 FDA在保证证美国食品、药品、化妆品、、医疗器械等产品的安全和有有效，保障美国公众安全、健健康方面的作用至关重要，并并已成为世界范围内食品药品品监管的权威机构，在药品监监管方面的举动受到世界范围围内的广泛关注。深入了解FFDA，尤其是以历史和发展展的眼光，客观认识美国FDDA监管能力和权威地位的形形成过程，将为我们树立和实实践科学监管理念提供启示。。为此，2009年11月117日至27日，按照省局党党组的安排，我有幸和省局办办公室副主任李惠英及绵阳局局长李勇、眉山局局长彭锋,,在省局党组成员、纪检组长长、监察专员王玉生的带领下下，一行五人先后 一、 概况 11月18日至至26日，我们考察组一行五五人先后深入到温哥华、维多多利亚、旧金山、洛山矶、华华盛顿、纽约等六个市州的不不列颠哥伦比亚省食品药品安安全委员会、FDA美东地区区办公室和罗森制药、德加拉拉食品公司两家生产加工企业业、圣莫尼卡中央食品市场、、美岸连锁药店、太平洋连锁锁药店等8家食品药品超市、、颐朵川菜馆等16家餐饮消消费单位及波士顿MOMENNTA药品研究所进行了学习习考察。通过实地参观，与FFDA管理人员及食品药品从从业人员交谈，与当地公众沟沟通联系，我们对美、加两国国的食品药品监管工作有了比比较深入全面的了解，为加强强我省的食品药品监 二、 见闻 8天的实地学习考考察，总结美、加两国的食品品药品监管工作主要有三个方方面的特点： 1906年6月罗斯福福总统正式签署《纯净食品药药品法案》到1938年6月月《联邦食品药品和化妆品法法》生效，从那时起，这部里里程碑式的法律就为美国的现现代食品药品生产和销售奠定定了基本框架。当然美国的法法律建立健全的过程也不是一一帆风顺的。曾经有人将美国国立法过程比喻为“生产香肠肠”，在这个过程中会碰到诸诸多肮脏的事情，如秘密交易易、政治恩惠 、歧视 、密密室中的争斗等等，反映了利利益的较量。最终是：严重伤伤害事件——通过媒体曝光———让公众了解、关注、愤怒怒抗议——国会迫于压力而不不得不修改法律。 FDA的使命就是通过确保保人用的药品、生物制品、医医疗器械、食品、化妆品、放放射性制品和兽药的安全、有有效，保护公共健康事业发展展。FDA主要是集中精力对对处方药、生物血液制品等高高危品种和食品药品生产、销销售等重要环节进行重点监督督管理。尤其是美国FDA对对重大食品药品制假售假案件件一经查实，都是严管重罚，，直至倾家荡产，家破人亡，，血本无归，并终身不得入列列。在与从业者交谈过程中，，无不为之心惊胆颤！实践证证明，FDA所代表的公平和和正义最终得到了公众和社会会的理解、支持和尊重，也因 三是科学监管，食品药药品监管工作寓情于理，使妄妄为者不愿为。美国FDA的的一个重要任务就是通过最大大化的监管和最小化风险，来来保护消费者、促进公共健康康；通过帮助和促进公共健康康事业创新发展，使得药品、、食品更有效、更安全，人民民负担得起；就是帮助社会大大众获得他们所需要的准确和和科学的信息，以便更好地使使用药品和食品来促进他们的的健康。作为法治国家，美国国、加拿大都十分注重法规的的宣传教育，特别是加拿大对对重大案件的曝光力度，利用用各种有效途径加强对国民的的正反典型的教育，使得从业业者的法律意识和诚信意识明明显增强，特别是公民的维权权意识和自我 三、、启示 俗话说，“民以食为为天，食以安为先”，食品药药品安全关乎民生、民安，关关乎社会和谐。近年来，随着着我国经济社会的快速发展，，人民生活水平不断提高，健健康和安全问题已成为广大人人民群众最为关心的热点问题题之一，食品和药品的安全问问题日益成为政府和社会关注注的焦点。作为从事这件天大大事的食品药品监督管理部门门，我们倍感使命的神圣和责责任的重大。美国FDA百年年历程反映了政府监管的发展展历程:应运而生,失败成功功,逐渐发展, 需求适应；；在压力下发展、完善,在挑挑战中成长、成熟。中国的历历史和社会发展阶段与美国不不同，但人类社会发展的规律律有相似性：“,少走弯路,,少交学费。中国处在一个快快速发展、变革的时代，只要要坚持将公众利益作为监管工工作的出发点和和落脚点，坚坚持科学态度和科学标准，美美国监管形象的今天，应该成成为中国FDA的明天。为此此，我们食品药品监管系统应应从以下几个方面加以 掀起“一次思想革命”，，即在执法观念上进行一场深深刻的革命。FDA的成功，，关键在于：在美国这个经济济高度发达、商业利益、政治治利益和公共利益纵横交错的的大舞台上，FDA很好地扮扮演了公众健康保护者的角色色；在利益和风险交织的决策策中，FDA始终把维护公众众健康放在首位，把科学证据据作为监管决策的基础，这是是美国FDA给予我们最重要要的启示。一个人脑子里如果果没有执法为民的种子，肯定定就会执法扰