消水方联合顺铂胸腔灌注治疗恶性胸腔积液的临床观察的开题报告.docx

消水方联合顺铂胸腔灌注治疗恶性胸腔积液的临床观察的开题报告

1.题目

消水方联合顺铂胸腔灌注治疗恶性胸腔积液的临床观察

2.研究背景和意义

恶性胸腔积液是临床上常见的病症，严重影响患者的生活质量和预后。目前常用的治疗方法包括胸腔穿刺、胸腔引流、胸腔闭式引流等，但这些方法不能根治疾病，且容易引起复发。因此，寻找一种有效的治疗方法是迫切需要的。

消水方是一种基于中药理论的中西医结合治疗方法，近年来在恶性胸腔积液的治疗中获得了一定的疗效。顺铂是一种常用的抗癌药物，具有广谱的抗肿瘤作用。胸腔灌注是一种将药物直接注射到胸腔内部的治疗方法，可增加药物浓度，提高疗效。因此，采用消水方联合顺铂胸腔灌注治疗恶性胸腔积液是一种潜在的治疗方法。

本研究旨在探讨消水方联合顺铂胸腔灌注治疗恶性胸腔积液的疗效和安全性，为临床上的治疗提供一种新的思路和方法。

3.研究目的

本研究的主要目的是评价消水方联合顺铂胸腔灌注治疗恶性胸腔积液的疗效和安全性，为临床治疗提供依据。

具体研究目标包括：

1.评估治疗后胸腔积液的缓解情况和复发率。

2.分析患者的生存率和生活质量。

3.探讨治疗过程中的安全性和不良反应。

4.确定治疗的最佳方案和用药剂量。

4.研究内容和方法

4.1研究对象

选取符合以下条件的患者：

1.年龄在18岁以上，70岁以下。

2.确诊为恶性胸腔积液。

3.未接受过放疗或化疗治疗。

4.治疗前未出现明显的肝、肾、心脏等器官功能损伤。

4.2研究设计

本研究采用单臂前瞻性观察性研究设计。将符合纳入标准的患者按顺序进行消水方联合顺铂胸腔灌注治疗，治疗期间观察疗效和安全性，并记录生存期和生活质量等指标。

4.3治疗方案

治疗方案为消水方联合顺铂胸腔灌注治疗。具体步骤为：

1.消水方：口服，每次30ml，每日3次。

2.顺铂：胸腔灌注，剂量为50mg/m2，每2周一次，共3个疗程。

治疗期间监测患者的生命体征和各项指标，及时调整治疗方案。

4.4研究指标和评价方法

主要观察指标包括：

1.治疗后胸腔积液的缓解情况和复发率。

2.患者的生存期和生活质量。

3.治疗过程中的安全性和不良反应。

评价方法包括：

1.胸部CT扫描评估胸腔积液的缓解情况和复发率。

2.生存期和生活质量采用KPS评分和EORTCQLQ-C30问卷评估。

3.观察并记录治疗过程中的不良反应和安全性。

4.5数据分析

采用SPSS19.0软件进行统计分析。计量资料采用t检验和方差分析，计数资料采用卡方检验和Fisher确切概率法，生存分析采用Kaplan-Meier法和Cox比例风险模型。P值0.05表示差异有统计学意义。

5.预期结果和意义

通过本研究，将评估消水方联合顺铂胸腔灌注治疗恶性胸腔积液的疗效和安全性，为临床上的治疗提供依据。预计通过疗效和安全性的评价，确定消水方联合顺铂胸腔灌注治疗恶性胸腔积液的最佳方案和用药剂量，为患者提供更好的治疗效果和生存质量。