恩度联合顺铂治疗恶性胸腔积液Meta探析.doc

恩度联合顺铂治疗恶性胸腔积液Meta探析 　　摘 要：[目的]系统评价重组人血管内皮抑制素（恩度）联合顺铂与顺铂单药胸腔内注射治疗恶性胸腔积液的疗效与安全性。[方法]计算机检索PubMed、Web of Science、ScienceDirect、中国知网、万方和维普数据库，检索恩度联合顺铂与顺铂单药胸腔内注射治疗恶性胸腔积液的相关文献，使用RevMan5.3软件进行Meta分析。[结果]共纳入19篇文献，1213例患者。Meta分析结果显示，试验组患者胸腔积液控制总有效率、生活质量改善率均高于对照组，两组在胃肠道反应、白细胞减少、血小板减少、肝肾功能异常、发热、疲劳等主要不良反应发生率方面，差异无统计学意义（P0.05）。[结论]重组人血管内皮抑制素（恩度）联合顺铂胸腔内注射治疗恶性胸腔积液较顺铂单药能显著提高治疗的有效率和患者生活质量，且不增加胃肠道反应等主要不良反应 关键词：重组人血管内皮抑制素/恩度；顺铂；恶性胸腔积液；Meta分析 中图分类号：F24 文献标识码：A doi：10.19311/j.cnki.1672-3198.2016.33.079 恶性胸腔积液（malignant pleural effusion，MPE）是恶性肿瘤常见的并发症，也是恶性肿瘤发展到晚期的标志之一，预后极差，中位生存期约为4个月。临床所见的大量胸腔积液大约40%是由恶性肿瘤引起，最常见的为肺癌、乳腺癌和淋巴瘤，占比达75%。大部分恶性胸腔积液患者多为肿瘤晚期的恶病质表现，表现为进行性呼吸困难加重、胸痛和干咳，少部分患者无其他明显症状 目前恶性胸腔积液的主要治疗手段有全身化疗、单纯胸腔抽液、胸腔内局部给药、手术治疗、热疗、放疗以及中医中药等。其中，顺铂等化疗药物胸腔灌注治疗恶性胸腔积液的疗效肯定、不良反应可耐受，应用较广泛 重组人血管内皮抑制素（恩度）是我国自主研发的一种抗肿瘤血管生成药物，其理论基础是Folkman的新生血管生成理论。黄柬等人研究表明恩度联合顺铂胸腔内灌注治疗恶性胸腔积液与顺铂单药相比，可显著提高有效率，并且不会增加化疗的毒副作用。鉴于单个临床研究样本量和质量的限制，本文对恩度联合顺铂胸腔灌注治疗恶性胸腔积液的相关研究进行系统评价，以期为恶性胸腔积液临床治疗提供更多循证医学证据 1 资料与方法 1.1 文献检索 计算机检索PubMed、Web of Science、ScienceDirect、中国知网、万方和维普数据库，检索时限均为建库至2016年7月。中文检索词包括“重组人血管内皮抑制素”、“恩度”、“顺铂”、“恶性胸腔积液”、“恶性胸水”、“癌性胸水”等。英文检索词包括“recombinant human endostatin”、“Endostar”、“cisplatin”、“Malignant pleural effusion”等 1.2 纳入标准和排除标准 1.2.1 纳入标准 （1）研究类型：纳入研究均为随机对照试验（randomized controlled trial，RCT） （2）研究对象：①经病理学或细胞学诊断的恶性肿瘤患者；②影像学检查显示胸腔积液，并且胸水中发现恶性肿瘤细胞；③卡氏（KPS）评分≥60分；④肝肾功能、心功能无明显异常，无合并严重感染，无化疗禁忌症；⑤治疗前一个月未接受其他胸腔内药物治疗 （3）干预措施：试验组使用恩度联合顺铂胸腔内注射治疗，对照组仅使用顺铂胸腔内注射治疗 （4）结局指标：①胸腔积液缓解率：按照1980年世界卫生组织（WHO）关于胸腔积液治疗疗效评价标准分为：完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）和进展（PD），CR与PR之和为胸腔积液缓解率，即总有效率；②生活质量改善率：化疗后KPS评分增加10分及以上为改善，降低超过10分为恶化，两者之间为稳定，计算生活质量改善率；③主要不良反应发生率：包括恶心、呕吐等胃肠道反应，骨髓抑制（白细胞减少、血小板减少），肝肾功能异常，发热以及疲劳等发生率 1.2.2 排除标准 （1）治疗前一个月内接受过其他胸腔内药物治疗；（2）包含恶性腹腔积液的研究；（3）采用胸腔热灌注及胸腔射频热疗等治疗方法的研究；（4）给药方式为非胸腔内注射；（5）?游锸笛榈取? 1.3 文献筛选、资料提取和文献质量评价 文献筛选、资料提取和文献质量评价由两名研究员分别独立进行，出现分歧则与第三者讨论决定。文献质量评价则根据Jadad评分量表进行 1.4 统计学分析 采用RevMan5.3软件进行Meta分析。采用卡方检验、I2检验衡量各纳入研究结果间的异质性，若无明显异质性（P0.1，I2 　　2.3 纳入文献发表偏倚评价 对纳入的19篇文献