YY/T 0922-2014医用内窥镜　内窥镜附件　镜桥.pdf

ICS11.040.99 C40 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT0922 2014 医用内窥镜 内窥镜附件 镜桥 — — Medicalendoscoes Endoscoeaccessories Brides p p g ㅤㅤㅤㅤ 2014-06-17发布 2015-07-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 / — YYT0922 2014 医用内窥镜 内窥镜附件 镜桥 1 范围 、 、 。 本标准规定了镜桥的术语和定义 要求 试验方法 本标准适用于医疗目的内窥镜导入用镜桥。 2 规范性引用文件 。 , 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , ( ) 。 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 / — 、 、 : 医用输液 输血 注射器具检验方法 第 部分 化学分析方法 GBT14233.1 2008 1 / — 、 、 : 医用输液 输血 注射器具检验方法 第 部分 生物学试验方法 GBT14233.2 2005 2 / : 医疗器械生物学评价 第 部分 风险管理过程中的评价与试验 GBT16886.1 1 / — 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法 YY T0149 2006 3 术语和定义 ㅤㅤㅤㅤ 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 内窥镜附件 endoscoeaccessor p y , , , 为实现内窥镜的预期用途 或为实现内窥镜的预期用途提供方便 或为改