YY/T 0955-2014医用内窥镜　内窥镜手术设备　刨削器.pdf

ICS11.040.99 C40 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT0955 2014 医用内窥镜 内窥镜手术设备 刨削器 — — Medicalendoscoes Endoscoesuricaleuiment Shaver p p g q p ㅤㅤㅤㅤ 2014-06-17发布 2015-07-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 / — YYT0955 2014 医用内窥镜 内窥镜手术设备 刨削器 1 范围 、 。 本标准规定了旋转式医用内窥镜用刨削器的要求 试验方法 , 本标准适用于微创内窥镜手术所使用的 其刨削头由内旋转部分与带窗口的外固定部分构成的旋 。 。 转式刨削器 其他工作方式的刨削器可按适用性选择采用 2 规范性引用文件 。 , 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , ( ) 。 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 : 医用电气设备 第 部分 安全通用要求 GB9706.1 1 : 电气设备 第 部分 内窥镜设备安全专用要求 GB9706.19 2 / — 、 、 : 医用输液 输血 注射器具检验方法 第 部分 化学分析方法 GBT14233.1 2008 1 / — 、 、 : 医用输液 输血 注射器具检验方法 第 部分 生物学试验方法 GBT14233.2 2005 2 / 医用电器环境要求及试验方法 GBT14710 / : 医疗器械生物