YY/T 0930-2014医用内窥镜　内窥镜器械　细胞刷.pdf

ICS11.040.90 C40 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT0930 2014 医用内窥镜 内窥镜器械 细胞刷 — — Medicalendoscoes Endothera device Ctolo brush p py y gy ㅤㅤㅤㅤ 2014-06-17发布 2015-07-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 / — YYT0930 2014 医用内窥镜 内窥镜器械 细胞刷 1 范围 、 、 。 本标准规定了细胞刷的术语和定义 要求 试验方法 本标准适用于内窥镜手术所使用的可作为独立产品的细胞刷。 2 规范性引用文件 。 , 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , ( ) 。 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有修改单 适用于本文件 / ( ) 、 ( ) GBT1962所有部分 注射器 注射针及其他医疗器械的6% 鲁尔 圆锥接头 / — 、 、 : 医用输液 输血 注射器具检验方法 第 部分 化学分析方法 GBT14233.1 2008 1 / — 、 、 : 医用输液 输血 注射器具检验方法 第 部分 生物试验方法 GBT14233.2 2005 2 / — : 医疗器械生物学评价 第 部分 风险管理过程中的评价与试验 GBT16886.1 2011 1 / — 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法 YY T0149 2006 / — 手术器械标志 YY T1052 2004 3 术语和定义 ㅤㅤㅤㅤ 以下术语和定义适用于本文件。 3.1 内窥镜器械 end