YY/T 1297-2015医用内窥镜　内窥镜器械　刮匙.pdf

ICS11.040.99 C40 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1297 2015 医用内窥镜 内窥镜器械 刮匙 — — Medicalendoscoes Endothera device Curette p py ㅤㅤㅤㅤ 2015-03-02发布 2016-01-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 / — YYT1297 2015 医用内窥镜 内窥镜器械 刮匙 1 范围 、 、 、 。 本标准规定了内窥镜器械刮匙的范围 术语和定义 要求 试验方法 本标准适用于内窥镜手术使用的刮匙。 2 规范性引用文件 。 , 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , ( ) 。 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 / ( ) 、 ( ) GBT1962所有部分 注射器 注射针及其他医疗器械 6% 鲁尔 圆锥接头 / : 金属材料 维氏硬度试验 第 部分 试验方法 GBT4340.1 1 : 医用电气设备 第 部分 高频手术设备安全专用要求 GB9706.4 2-2 : 医用电气设备 第 部分 内窥镜设备安全专用要求 GB9706.19 2 / — 、 、 : 医用输液 输血 注射器具检验方法 第 部分 化学分析方法 GBT14233.1 2008 1 / — 、 、 : 医用输液 输血 注射器具检验方法 第 部分 生物学试验方法 GBT14233.2 2005