YY/T 0842-2011医用内窥镜　内窥镜附件　镜鞘.pdf

ICS11.040.99 C40 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT0842 2011 医用内窥镜 内窥镜附件 镜鞘 — — Medicalendoscoes Endoscoeaccessories Sheaths p p ㅤㅤㅤㅤ ( : , — ISO8600-12005O ticsand hotonics Medicalendoscoesand p p p — : ; : , endothera devices Part1GeneralreuirementsISO8600-41997 py q — — O ticsandoticalinstruments Medicalendoscoesandcertainaccessories p p p : , ) Part4Determinationofmaximumwidthofinsertion ortionNEQ p 2011-12-31发布 2013-06-01实施 国家食品药品监督管理局 发 布 / — YYT0842 2011 医用内窥镜 内窥镜附件 镜鞘 1 范围 、 。 本标准规定了镜鞘的要求 试验方法 本标准适用于医疗目的内窥镜导入用镜鞘。 2 规范性引用文件 。 , 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , ( ) 。 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 / : ( : 医疗器械生物学评价 第 部分 风险管理过程中的