YY/T 0863-2011医用内窥镜　内窥镜功能供给装置　滚压式冲洗吸引器.pdf

ICS11.040.99 C40 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT0863 2011 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 滚压式冲洗吸引器 ㅤㅤㅤㅤ — — Medicalendoscoes Endoscoefunctionalsu lunits p p ppy Rollerirriationandsuctioneuiment g q p 2011-12-31发布 2013-06-01实施 国家食品药品监督管理局 发 布 / — YYT0863 2011 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 滚压式冲洗吸引器 1 范围 ( ) 。 本标准规定了对医用内窥镜用滚压式冲洗吸引器 以下简称冲洗吸引器 的要求 。 本标准适用于内窥镜手术中所使用的滚压式冲洗吸引器 该产品用于微创内窥镜手术中的冲洗和 吸引。 2 规范性引用文件 。 , 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , ( ) 。 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 — : 医用电气设备 第 部分 安全通用要求 GB9706.1 2007 1 — : 电气设备 第 部分 内窥镜设备安全专用要求 GB9706.19 2000 2 / — 、 、 : 医用输液 输血 注射器具检验方法 第 部分 生物学试验方法 GBT14233.2 2005 2 / 医用电器环境要求及试验方法 GBT14710 / ㅤㅤㅤㅤ : 医疗器械生物学评价 第 部分 风险管理过程中的评价与试验 GBT168