《医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 含有近红外激发光的冷光源（征求意见稿）》.pdf
ICS11.040.99
C40
团体标准
T/GDMDMAXXXX─2021
医用内窥镜内窥镜功能供给装置
含有近红外激发光的冷光源
Medicalendoscopes-
Endoscopesupplyunits-
Coldlightsourcescontainednearinfraredexcitation
（征求意见稿）
2021-XX-XX发布2021-XX-XX实施
广东省医疗器械管理学会发布
T/GDMDMAXXXX-2021
T/GDMDMAXXXX-2021
T/GDMDMAXXXX-2021
前言
本标准按照GB/T1.1—2020给出的规则起草。
本标准由珠海市迪谱医疗科技有限公司提出。
本标准由广东省医疗器械管理学会归口。
本标准起草单位：珠海市迪谱医疗科技有限公司、北京数字精准医疗科技有限公司、广东省医
疗器械质量监督检验所。
本标准起草人：
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
I
T/GDMDMAXXXX-2021
II
T/GDMDMAXXXX-2021
医用内窥镜内窥镜功能供给装置
含有近红外激发光的冷光源
1范围
本标准规定了近红外激发光冷光源（以下简称冷光源）的要求和试验方法。
本标准适用于内窥镜检查和手术中作为功能供给装置的冷光源,其他冷光源可根据适用性来选择
采用。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文
件，仅该日期对应的的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）
适用于本文件。
GB12257-2000氦氖激光治疗机通用技术条件
GB9706.1—2007医用电气设备第1部分：安全通用要求
GB9706.19—2000医用电气设备第2部分：内窥镜设备安全专用要求
YY1081-2011医用内窥镜内窥镜功能供给装置冷光源
JJG245-2005光照度计
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1光缆入光面lightinputsurfaceoftheopticalfibercable
光缆与冷光源的连接端的有效通光表面。
3.2参考面referenceplane
冷光源连接适配光缆后与光缆入光面重合的平面。
3.3参考窗口referencearea
位于参考面上,以适配光缆的入光面圆心为中心、直径D5mm的圆形窗口。
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