YY 0843-2011医用内窥镜　内窥镜功能供给装置　气腹机.pdf

ICS11.040.99 C40 中华人民共和国医药行业标准 — YY0843 2011 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹机 — — Medicalendoscoes Endoscoesu lunits Insufflators p p ppy 2011-12-31发布 2013-06-01实施 国家食品药品监督管理局 发 布 — YY0843 2011 前 言 本标准按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 。 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 本标准由国家食品药品监督管理局提出。 ( / / ) 。 本标准由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会 SACTC103SC1归口 : 、 本标准起草单位 国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心 浙江省医疗器械检 验所。 : 、 、 、 、 。 本标准主要起草人 颜青来 贾晓航 何涛 张沁园 毛欣欣 Ⅰ — YY0843 2011 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹机 1 范围 本标准规定了对医用内窥镜用二氧化碳气腹机的要求和试验方法。 。 本标准适用于内窥镜手术所使用的二氧化碳气腹机 该产品用于微创内窥镜手术中的气腹建立和 维持。 2 规范性引用文件 。 , 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 。 ( ) 。 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 —