吡贝地尔缓释片.doc

吡贝地尔缓释片 核准日期：2007年2月20日 修订日期：2008年3月09日 2009年3月15日 药品名称： 【通用名称】?吡贝地尔缓释片 【商品名称】?泰舒达 Trastal 【英文名称】?Piribedil Sustained-Release Tablets 【汉语拼音】?Bi Bei Di Er Huan Shi Pian 成份： 本品主要成分及其化学名称为：吡贝地尔[（亚甲二氧基-3，4苄基）-4哌嗪基-1]-2嘧啶。其结构式为：分子式：C16H18N4O2?分子量 ：298.3。 所属类别：  HYPERLINK /drugref/drugCateIndex.do \l H \t _blank 化药及生物制品?? HYPERLINK /drugref/drugCate.do?treeCode=H03 \l H03 \t _blank 神经系统药物?? HYPERLINK /drugref/drugCate.do?treeCode=H0305 \l H0305 \t _blank 抗帕金森病与其他运动障碍性疾病药?? HYPERLINK /drugref/drugCate.do?treeCode=H030501 \t _blank 抗帕金森病药 性状： 本品为红色缓释包衣片，除去包衣后显白色。 适应症： -用于老年患者的慢性病理性认知和感觉神经障碍的辅助性症状性治疗（除阿尔茨海默病和其他类型的痴呆）。-用于下肢慢性阻塞性动脉病（第2期）所致间歇性跛行的辅助性治疗。注释：这一适应症是鉴于行走距离的改善来确定的。-建议用于眼科的缺血性症状。-用于帕金森病的治疗 ：·可作为单一用药（治疗震颤明显的类型)。·或在最初或稍后与多巴胺治疗联合用药，尤其是对伴有震颤的类型。 规格： 50mg 用法用量： 口服除帕金森病之外的所有适应症：每日1片于正餐结束时服用，或对于病情较严重者每日2片分别于两次正餐结束时服用。药片应于进餐结束时，用半杯水吞服，不要咀嚼。帕金森病的治疗：·作为单一用药：150毫克到250 毫克，即每日3-5片，分3-5次服用。·作为多巴胺治疗的补充： 每日1-3片（每250 毫克左旋多巴大约需50 毫克吡贝地尔）。药片应于进餐结束时，用半杯水吞服，不要咀嚼。剂量必须逐渐增加，每三天增加1片。或遵医嘱。 不良反应： 可能出现下列症状：— 轻微的消化道不适（恶心、呕吐、胀气），可在剂量个体化调整后消失。— 服用吡贝地尔有出现昏睡的报道，在极少个体中，日间出现过度的昏睡和突然进入睡眠状态。— 也可出现心理紊乱如混浊或激越，尽管比较罕见。这些症状可在停药后消失。— 血压紊乱（直立性低血压）或血压不稳非常少见。— 由于含有胭脂红，有可能引起过敏反应。如服用本药后，发生本说明书之外的任何不良事件和/或不良反应，请与医生联络。 禁忌： 该药物在下列情况下禁忌使用：— 对本品中任何成份过敏者— 心血管性休克— 心肌梗死急性期。— 联合应用：·止吐类精神安定药（参考【药物相互作用】）·安定类精神安定药（不包括氯氮平）（帕金森患者除外）（参考【药物相互作用】） 注意事项： — 在使用吡贝地尔进行治疗的患者中有出现昏睡和突然进入睡眠状态的情况，特别是帕金森患者。在日常的活动中间突然入睡，没有前兆的情况罕有报道。有必要告知患者有此类副作用的可能，在服药治疗期间如果患者驾车或者是进行机器操作必须小心注意。曾经出现过昏睡或突然入睡的患者不可驾驶车辆或进行机器操作。应当考虑减少用药剂量和退出治疗。— 由于包含蔗糖成分，对于果糖不耐受，葡萄糖或半乳糖吸收不良或者蔗糖酶-异麦芽糖不足的患者不宜使用本品。对于驾车和操作机器能力的影响使用吡贝地尔进行治疗的患者有可能出现昏睡和/或突然进入睡眠状态，应当告知不要驾车，或者进行由于警觉改变可能导致患者及他人出现严重事故或死亡的危险活动（例如操纵机器），直至此类状况完全消失。 孕妇及哺乳期妇女用药： 该药物绝对仅限于老年患者，不存在妊娠危险的人群使用。在缺乏相关资料时，不建议在妊娠和哺乳期妇女使用。 药物相互作用： 0. 禁忌联合使用 ：+安定类精神安定药（不包括氯氮平）（在非帕金森病患者中）：多巴胺能激动剂和精神安定类药品之间存在着拮抗作用，由于服用安定药物出现的锥体外系症状时，患者不应使用多巴胺能激动剂治疗，而应当使用抗胆碱能药物。+止吐类精神安定药 ：多巴胺能激动剂和精神安定类药品之间存在着拮抗作用，应使用没有锥体外系作用的止吐药品。不适宜的联合用药 ：+安定类精神安定药（不包括氯氮平）(在非帕金森患者中) ：多巴胺能激动剂和精神安定类药品之间存在着拮抗作