非索非那定片口腔片的IF文件（PMDA）.pdf

２０２３年４月改訂(第２版)日本標準商品分類番号８７４４９

医薬品インタビューフォーム

日本病院薬剤師会のＩＦ記載要領２０１３に準拠して作成

アレルギー性疾患治療剤

日本薬局方フェキソフェナジン塩酸塩錠

FEXOFENADINEHYDROCHLORIDE

フェキソフェナジン塩酸塩製剤

錠30mg：フィルムコーティング錠

錠60mg：割線入りフィルムコーティング錠

剤形

ＯＤ錠30mg：素錠(口腔内崩壊錠)

ＯＤ錠60mg：割線入り素錠(口腔内崩壊錠)

製剤の規制区分該当しない

錠30mg/ＯＤ錠30mg：１錠中日局フェキソフェナジン塩酸塩30mg含有

規格・含量

錠60mg/ＯＤ錠60mg：１錠中日局フェキソフェナジン塩酸塩60mg含有

和名：フェキソフェナジン塩酸塩

一般名

洋名：ＦｅｘｏｆｅｎａｄｉｎｅＨｙｄｒｏｃｈｌｏｒｉｄｅ

製造販売承認年月日製造販売承認年月日：２０１３年８月１５日

薬価基準収載薬価基準収載年月日：２０１３年１２月１３日

・発売年月日発売年月日：２０１３年１２月１３日

開発・製造販売(輸入)・

製造販売元：沢井製薬株式会社

提携・販売会社名

医薬情報担当者の連絡先

沢井製薬株式会社医薬品情報センター

問い合わせ窓口TEL：0120-381-999、FAX：06-7708-8966

医療関係者向け総合情報サイト：https://med.sawai.co.jp/

本ＩＦは２０１３年１０月作成の添付文書の記載に基づき作成した。

最新の情報は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページhttps://www.pmda.go.jp/にてご確認

ください。

ＩＦ利用の手引きの概要―日本病院薬剤師会―

１．医薬品インタビューフォーム作成の経緯

医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書(以下、添付文書と略す)があ

る。医療現場で医師・薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用

する際には、添付文書に記載された情報を裏付ける更に詳細な情報が必要な場合がある。

医療現場では、当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者等に情報の追加請求や質疑を

して情報を補完して対処してきている。この際に必要な情報を網羅的に入手するための情報リ

ストとしてインタビューフォームが誕生した。

昭和63年に日本病院薬剤師会(以下、日病薬と略す)学術第２小委員会が｢医薬品インタビュ

ーフォーム｣(以下、ＩＦと略す)の位置付け並びにＩＦ記載様式を策定した。その後、医療従事者

向け並びに患者向け医薬品情報ニーズの変化を受けて、平成10年９月に日病薬学術第３小委員

会においてＩＦ記載要領の改訂が行われた。

更に10年が経過し、医薬品情報の創り手である製薬企業、使い手である医療現場の薬剤師、

双方にとって薬事・医療環境は大きく変化したことを受けて、平成20年９月に日病薬医薬情報

委員会においてＩＦ記載要領2008が策定された。

ＩＦ記載要領2008では、ＩＦを紙媒体の冊子として提供する方式から、ＰＤＦ等の電磁的データ

として提供すること(ｅ-ＩＦ)が原則と