羟乙膦酸钠片（Etidronate disodium）的IF文件（PMDA）.pdf

2023年1月改訂（第17版）

日本標準商品分類番号873999

医薬品インタビューフォーム

日本病院薬剤師会のIF記載要領2018（2019年更新版）に準拠して作成

剤形素錠

劇薬、処方箋医薬品注）

製剤の規制区分

注）注意－医師等の処方箋により使用すること

規格・含量1錠中日局エチドロン酸二ナトリウム200mg

和名：エチドロン酸二ナトリウム

一般名

洋名：EtidronateDisodium

製造販売承認年月日製造販売承認年月日：1990年9月28日

薬価基準収載・薬価基準収載年月日：1990年11月22日

販売開始年月日販売開始年月日：1990年11月30日

製造販売（輸入）・

製造販売元：住友ファーマ株式会社

提携・販売会社名

医薬情報担当者の連絡先

住友ファーマ株式会社くすり情報センターTEL0120-034-389

問い合わせ窓口

【医療関係者向けサイト】https://sumitomo-pharma.jp

本IFは2023年1月改訂の電子化された添付文書の記載に基づき改訂した。

最新の情報は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構の医薬品情報検索ページで確認してください。

医薬品インタビューフォーム利用の手引きの概要－日本病院薬剤師会－

（2020年4月改訂）

1．医薬品インタビューフォーム作成の経緯

医療用医薬品の基本的な要約情報として，医療用医薬品添付文書（以下，添付文書）がある．医療現

場で医師・薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には，添付文

書に記載された情報を裏付ける更に詳細な情報が必要な場合があり，製薬企業の医薬情報担当者（以下，

ＭＲ）等への情報の追加請求や質疑により情報を補完してきている．この際に必要な情報を網羅的に入

手するための項目リストとして医薬品インタビューフォーム（以下，ＩＦと略す）が誕生した．

1988年に日本病院薬剤師会（以下，日病薬）学術第２小委員会がＩＦの位置付け，ＩＦ記載様式，Ｉ

Ｆ記載要領を策定し，その後1998年に日病薬学術第３小委員会が，2008年，2013年に日病薬医薬情報

委員会がＩＦ記載要領の改訂を行ってきた．

ＩＦ記載要領2008以降，ＩＦはＰＤＦ等の電子的データとして提供することが原則となった．これに

より，添付文書の主要な改訂があった場合に改訂の根拠データを追加したＩＦが速やかに提供されるこ

ととなった．最新版のＩＦは，医薬品医療機器総合機構（以下，ＰＭＤＡ）の医療用医薬品情報検索の

ページ（https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuSearch/）にて公開されている．日病薬では，2009年よ

り新医薬品のＩＦの情報を検討する組織として「インタビューフォーム検討会」を設置し，個々のＩＦ

が添付文書を補完する適正使用情報として適切か審査・検討している．

2019年の添付文書記載要領の変更に合わせ，「ＩＦ記載要領2018」が公表され，今般「医療用医薬品

の販売情報提供活動に関するガイドライン」に関連する情報整備のため，その更新版を策定した．

2．IFとは

ＩＦは「添付文書等の情報を補完し，医師・薬剤師等の医療従事者にとって日常業務に必要な，医薬

品の品質管理のための情報，処方設計のための情報，調剤のための情報，医薬品の適正使用のための情

報，薬学的な患者ケアのための情報等が集約された総合的な個別の医薬品解説書として，日