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非洛地平片(Splendil Tablets)的IF文件(PMDA).pdf

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2023年7月改訂(第14版)

日本標準商品分類番号

872149

医薬品インタビューフォーム

日本病院薬剤師会のIF記載要領(1998年9月)に準拠して作成[一部2018(2019年更新版)に準拠]

劇薬、処方箋医薬品:注意-医師等の処方箋により使用すること

剤形フィルムコーティング錠

劇薬、処方箋医薬品

製剤の規制区分注意-医師等の処方箋により使用すること

スプレンジール錠2.5mg:1錠中にフェロジピン2.5mgを含有する。

規格・含量スプレンジール錠5mg:1錠中にフェロジピン5mgを含有する。

和名:フェロジピン(JAN)(日局)

一般名

洋名:Felodipine(JAN)(日局)

製造承認年月日:1995年1月20日

製造承認・承継年月日製造承認承継年月日:2002年7月30日

薬価基準収載・発売年月日薬価基準収載年月日:1995年3月17日

発売年月日:1995年3月22日

製造販売(輸入)・

製造販売元:アストラゼネカ株式会社

提携・販売会社名

医薬情報担当者の連絡先

アストラゼネカ株式会社

問い合わせ窓口メディカルインフォメーションセンターTel:0120-189-115

医療関係者向けホームページ(MediChannel)https://med.astrazeneca.co.jp/

本IFは2023年7月(第1版)改訂の添付文書の記載に基づき改訂した。

最新の情報は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構の医薬品情報検索ページで確認してください。

IF利用の手引きの概要

─日本病院薬剤師会─

1.医薬品インタビューフォーム作成の経緯

当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者(以下、MRと略す)等にインタビュー

し、当該医薬品の評価を行うのに必要な医薬品情報源として使われていたインタビューフォ

ームを、昭和63年日本病院薬剤師会(以下、日病薬と略す)学術第2小委員会が「医薬品

インタビューフォーム」(以下、IFと略す)として位置付けを明確化し、その記載様式を策定

した。そして、平成10年日病薬学術第3小委員会によって、新たな位置付けとIF記載要

領が策定された。

2.IFとは

IFは「医療用医薬品添付文書等の情報を補完し、薬剤師等の医療従事者にとって日常

業務に必要な医薬品の適正使用や評価のための情報あるいは薬剤情報提供の裏付けとな

る情報等が集約された総合的な医薬品解説書として、日病薬が記載要領を策定し、薬剤師

等のために当該医薬品の製薬企業に作成及び提供を依頼している学術資料」と位置付け

られる。

しかし、薬事法の規制や製薬企業の機密等に関わる情報、製薬企業の製剤意図に反し

た情報及び薬剤師自らが評価・判断・提供すべき事項等はIFの記載事項とはならない。

3.IFの様式・作成・

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