食品中过敏原成分环介导等温扩增（LAMP）检测方法 第8部分： 澳洲坚果（编制说明）.doc

食品中过敏原成分环介导等温扩增（LAMP）检测方法 第8部分：澳洲坚果　 编制说明 1 基本信息 1.1 标准草案名称 中文 食品中过敏原成分环介导等温扩增（LAMP）检测方法 第8部分：澳洲坚果 英文 Loop-mediated isothermal amplification detection method for allergen components in food Part 8: Macadamia nut (Macadamia ternifolia) 1.2 与国际标准和国外先进标准一致程度情况 等同 修改 非等效 标准号 英文名称 中文名称 1.3 任务来源 批准立项的文件名称和文件号 《关于下达2012年第一批出入境检验检疫行业标准制（修）订计划项目的通知（国认科[2012]36号）》 计划编号 2012B141 1.4 制（修）订情况 √制订 修订 替代的标准编号 1.5 起止时间 2013年01月～2013年08月 1.6 起草单位 中国检验检疫科学研究院、中华人民共和国广东出入境检验检疫局。 1.7 起草人 刘津、李志勇、李婷、张隽、检科院、高东微 1.8 专业类别 1、食品（化妆品）检验；2、卫生检疫；3、动物检疫；4、植物检疫； 5、纺织产品检验；6、轻工产品检验；7、机电产品检验；8、化工、矿产品和金属材料检验；9、管理；10、鉴定；11包装及危险化学品 1.9 标准体系表代码 1.10 调整情况 2 背景情况 2.1 目的、意义 澳洲坚果（Macadamia ternifolia），又名夏威夷果、澳洲胡桃、昆士兰栗，为山龙眼科澳洲坚果属植物。澳洲坚果果仁，呈奶白色，营养丰富，含油量70%左右，蛋白质9%，含有人体必需的8种氨基酸，还富含矿物质和维生素，其外果皮青绿色，内果皮坚硬，呈褐色，单果重15~16克。澳洲坚果果仁香酥滑嫩可口，有独特的奶油香味，有“干果皇后”，“世界坚果之王”之美称。澳洲坚果除了制作干果外，还可制作糕点、巧克力、食用油、化妆品等。澳洲坚果原产于澳大利亚的昆士兰州和新南威士州，现在主产于美国、澳大利亚、肯尼亚、南非、哥斯达黎加、危地马拉、巴西等国。我国大约在1910年引入，现分布于我国广东、广西、海南、云南、贵州、四川、福建等省区。 澳洲坚果是常见的、广泛食用的树生坚果，因而属于食品过敏原标识管理的重要种类。国际食品法典委员会制定的国际标准CODEX STAN 1-1985《预包装食品标签通则》明确规定了包括澳洲坚果在内的多种树生坚果及其产品必须在预包装食品标签上予以声明。在国际标准的基础上，世界各国纷纷颁布了各自的法规标准，对澳洲坚果这种过敏原成分的标识管理进行了详明的规定。欧盟委员会指令2007/68/EC和美国《食品过敏原标识和消费者保护法案》（The Food Allergen Labeling and Consumer Protection Act, FALCPA）均明确规定澳洲坚果属于必须明确标识的食品过敏原。我国在各级食品标准中也作出了类似的规定，例如《 GB 7718-2011预包装食品标签通则》、《 GB/T 23779-2009预包装食品中的致敏原成分》、《 DB11/Z 521-2008奥运会食品安全 食品过敏原标识标注》、《 DBJ 440100/T 28-2009亚运会食品安全 食品过敏原标识标注》均对此有明确的规定。 食品过敏原标识管理的有效实施，依赖于完善的监控技术手段。其中，食品过敏原检测技术是必不可少的一个组成部分。特别是进出口食品检验方面，我国主要贸易国家对过敏原标识管理的日趋严格对检测技术提出了迫切的现实需求。但是，目前为止国内外都没有发布澳洲坚果过敏原成分的标准检测方法，国外对澳洲坚果的检测通常采用一种商业化过敏原蛋白质免疫层析快速检测技术，国内对澳洲坚果尚未建立任何达到行业应用水平的通用方法。这种现状已经严重影响了过敏原标识管理相关法规标准的科学有效实施。 现有的商业化过敏原蛋白质免疫层析快速检测方法，技术上存在明显的局限性，并不能完全满足食品行业生产管理和监管部门技术监督的需要。这种方法的主要技术局限性表现为：基于免疫学原理的蛋白质检测技术对检测样品提取物的背景干扰具有较高的要求，与此同时由于预包装食品种类、配料成分、加工工艺千差万别造成背景干扰非常复杂，极大局限了蛋白质免疫检测方法的实际应用效果。此外，相对于核酸而言，蛋白质容易在食品加工过程中发生变性，对基于免疫学原理的蛋白质检测技术造成不可忽略的性能下降。 从实用方面来看，商业化检测试剂盒存在成本昂贵、订货周期长、保质期短等缺点，并不能够完全满足食品企业日常生产控制和进出口食品检验监管工作中对过敏原标签符合性检验的需求。因此，在进出口预包装食品过敏原检验技术领域，目前急