中国药典甘草质量标准与美欧日三国的对比分析-天津中草药杂志社.pdf

abo 第PU卷 第R 期 OMNR年NM月 J RTTJ 中国药典甘草质量标准与美、欧、日三国的对比分析 N O O O O PG 吴亚超 ，张永洁 ，张文生 ，杨文静 ，赵万顺 ，叶正良 N．天津中医药大学，天津 PMMNVP O．天士力制药集团股份有限公司，天津 PMMQNM P．天士力控股集团有限公司，天津 PMMQNM 摘 要：主要将《中国药典》OMNM 年版（Üm=OMNM）收入的甘草质量标准与欧洲药典（bm=UKM）、美国药典（rpm=PT）和日 本药典（gm=NS）P 部药典中甘草的质量标准进行对比分析，并对含量、重金属、农药残留、赭曲霉素 等几项主要指标的 限量标准进行了比较，了解《中国药典》中甘草的质量标准和其他P 部药典的异同，使中药材质量标准向国际标准靠拢，以 适应国际需求。 关键词：甘草；标准比对；含量；重金属；农药残留；赭曲霉素 中图分类号：oVRN 文献标志码： 文章编号：NSTQJSPTS=EOMNRF=MRJMRTTJMQ alf NMKTRMNLKáKNSTQJSPTSKOMNRKMRKMOP = m mr pI=bI=g N O O O O P tr=v~JÅÜ~ Iwekd=vJá Iwekd=tJÜ Ivkd=tJá Iwel=t~JÜ Ivb=wÜJá~ NK=qá~á=rááí==q~áíá~=Üá=jáÅáI=qá~á=PMMNVPI=Üá~ OK=q~=mÜ~~ÅíáÅ~=d=KIiíKI=qá~áI=Üá~IPMMQNM PK=q~=eá=d=KIiíKI=qá~á=PMMQNMI=Üá~IPMMQNM f íÜá ~I íÜ ~áí í~~ áÅáÅ á m EÜm OMNMF =Å~ áíÜ íÜ=á íÜ b mEbm UKMFI rp m Erpm PTFI~ g m Egm NSFI=~ ~ ~á ááÅ~í ÅÜ ~ ÅííI=Ü~ í~I=íáÅá áI=ÅÜ~íá I ~ íÜ ááí Å~ áíÜ íÜ íÜ íÜ Ü~~Åá~I =~=í í~ íÜ áá~áíá ~ áÅí=íÜ ~áí í~~ áÅáÅ á Üm OMNM ~=íÜ íÜ=íÜ Ü~~Åá~K==~=íIí~áíá~ Üá áÅá ~áí í~~ Å=í Å í áí~íá~ í~~í í áí~íá~~K h áÅáÅXí~~ Å~áXÅííXÜ~=í~XíáÅá=áXÅÜ~íá= 甘草为豆科甘草属植物，味甘性平，临床实践 甘草的抗炎、解毒作用制造口腔医疗用品xPz。我国 表明其具有补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、缓急 学者研究发现甘草及其有效成分还有抗脂肪肝和抗 止痛、调和诸药之功效xNz。甘草别称“国老”，功用 肥胖的作用xQz。目前我国中药材市场上的甘草质量 多样、应用广泛，早在《新修本草》就有“此草最 参差不齐，中药材质量低下是国内药材市场存在的 为众药之王，经方少不用者”的记载，素有“十方 普遍问题，因此本文以甘草为例，主要考察了主要 九草”之说。如《伤寒论》载方 NNP首，含甘草的 成分含量、重金属、农药残留、赭曲霉素 等几项 方剂TM 首（SPB）；《脾胃论》载方SQ 首，含甘草 主要指标，分析比较《中国药典》OMNM 年版（Üm 的方剂 PT 首（RUB），是使用频率最高的中药xOz xRz xSz 。 OMNM） 、欧洲药典（bm=UKM） 、美国药典（rpm xTz xUz 近年来欧美国家对甘草的使用也日渐增多，甘草酸 PT） 和日本药典（gm=NS） 对甘草质量标准的异 的铁盐、铝盐己获得了荷兰、德国等多国专利，其 同，希望对我国的中药材的基地种植以及中药的研 治疗胃及十二指肠溃疡效果显著，有的国家还利用 发与国际注册有所启示。 收稿日期：OMNRJMRJNM 作者简介：吴亚超（NVVN－），男，在读硕士，主要从事中药学和药物分析研究。qW