流行病学教学课件 2014-队列研究.ppt

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 人群归因危险度百分比 PAR % PAR占总人群全部发病（或死亡）的百分比 或 Pe：总人群的暴露比例 意义 实例 已知Ie=75.25 ‰ , 5.10‰，全人群的PHCC死亡率It=16.25‰，则： AR=70.15 ‰, AR%=93.2% PAR= 11.15‰, PAR%= 68.6% 从计算结果可知，虽然HBV导致PHCC的AR%达93.2%，但因人群中只有部分人感染了HBV，故其PAR%仅为68.6%。 选择偏倚 失访偏倚 信息偏倚（本章略） 混杂偏倚（本章略） 第四节 常见偏倚及其控制 选择偏倚（selection bias） 研究人群在一些重要因素方面与一般人群或待研究的总体人群存在差异，而导致研究结果的偏倚。 产生原因 选择对象的方法不当 最初选定参加研究的对象中有人拒绝参加 历史性队列研究中部分档案丢失或记录不全 志愿者队列 研究开始时未能发现早期病人等 控 制 预防为主，抽样方法正确，严格按规定标准选择对象，提高研究对象的应答率和依从性 失访偏倚（lost to follow-up） 研究对象因迁移、外出、死于非终点疾病或拒绝继续参加观察而退出队列所引起的偏倚。 本质上属于选择性偏倚 控 制 设计 选择便于随访的人群 在计算的研究样本的基础上扩大10% 实施 加强对随访员的管理 制定随访计划和监测措施 整理资料 对失访对象进行补查 比较失访者和急需观察者的基本特征差异， 以评估失访可能造成的影响 优点 直接获得暴露组和非暴露组的发病率或死亡率 直接估计危险度 符合时间顺序，验证病因的能力较强 获得一种暴露与多种结局的关系 收集的资料完整可靠，不存在回忆偏倚 可研究疾病的自然史 第五节 优点与局限性 局限性 不适于发病率很低的疾病的病因研究 易发生失访偏倚 耗时，耗人力、物力、财力 设计要求严密，资料的收集和分析难度较大 随访过程中，已知变量的变化或未知变量的 引入增加分析难度 * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 结局是研究队列中预期结果事件，是队列研的自然终点（natural end）。研究结局的确定应全面、具体、客观。可包括： 发病、死亡、健康状况和生命质量 终极结果（发病）或中间结局（血清变化） 正面（生命延长）和负面（发病） 定性或定量 可多个或多方面（实例的结局是PHCC死亡 ） 确定研究结局 一次研究可有多个结局 吸烟 吸烟 慢性支气管炎 冠心病 肺癌 结局的测量 采用国际或国内通用的标准 有足够符合条件的研究对象 领导重视、群众支持 医疗条件较好，交通较便利 发病率较高 有代表性 实例的研究现场是江苏省海门市 确定研究现场与研究人群 研究现场 从目标人群中抽出的具有代表性的人 未患所研究疾病 分为暴露组和对照组 研究人群 暴露人群选择 职业人群 特殊暴露人群 一般人群 有组织的人群团体 对照人群的选择 内对照(internal control) ： 一群研究对象内部 外对照(external control) ： 一群研究对象外部 总人口对照(total population control)： 整个地区 现成的发病或死亡统计资料 多重对照(multiple controls) ：两种或以上的对照 形式 实例是从一般人群中选择研究对象，采用内对照 计算样本量时需考虑的问题 抽样方法 暴露组与对照组的比例 失访率 确定样本量 影响样本量的因素 对照人群中所研究疾病的发病率p0 暴露组与对照组人群发病率之差p1-p0 第一类错误α值 把握度(power) 1-β 已知 p0=0.003，RR=2.5，α=0.05，β=0.1 计算样本量 根据上述条件 zα=1.96， zβ=1.282 ，q0=0.997 p1=p0×RR=0.0075，q1=0.9925 代入公式得 n=5420 即HBsAg阳性组与阴性组各需5420人 实例 基线资料 随 访 资料收集方法 资料的收集与随访 基线(baseline)资料 暴露的资料 个体的其他信