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《食品安全 理化检测实验室质量控制规范》(征求意见稿).doc

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目 次 前言……………………………………………………………………………………3 引言…………………………………………………………………………………………………4 1范围……………………………………………………………………………………5 2规范性引用文件………………………………………………………………………5 3术语和定义……………………………………………………………………………5 4管理要求………………………………………………………………………………6 4.1组织和管理……………………………………………………………………………………6 4.2管理体系………………………………………………………………………7 4.3文件控制………………………………………………………………………………8 4.4质量与技术记录控制………………………………………………………………………9 4.5服务客户…………………………………………………………………………………9 4.6投处理………………………………………………………………………………1……………………………………………………………………10 4.8 改进………………………………………………………………………………………………………10 49纠正和预防措施……………………………………………………………………………1…………………………………………………………………………………11 4.11管理评审…………………………………………………………………………………11 5技术要求……………………………………………………………………………12 5.1采购服务与供给……………………………………………………………………………12 5.2人员………………………………………………………………………………………12 5.3设施和环境…………………………………………………………………………………14 5.4设备…………………………………………………………………………………………16 5.5测量溯源………………………………………………………………………………17 6 过程控制要求…………………………………………………………………………… 6.1总则………………………………………………………………………………………合同评审…………………………………………………………………………………… 6.3 抽样………………………………………………………………………………………20 6.………………………………………………………………………………21 6.5 方法及方法确认………………………………………………………………………22 6.6 检测与分包……………………………………………………………………………24 6.7 数据处理与控制………………………………………………………………………25 6.8 结果报告………………………………………………………………………………26 7 结果的质量保证…………………………………………………………………………27 7.……………………………………………………………………………27 7.2外部质量保证……………………………………………………………………………28 附录A(规范性附录)ISO/IEC17025:2005(GB/T15481)与本规范的对照…………30 附录B(资料性附录)食品安全检测实验室工作流程控制………………………………C(资料性附录)食品安全检测实验室常用仪器设备及计量周期…………………………………………………………………………35 附录E(资料性附录)食品样品的抽取、制备和保存方式……………………………………附录F(资料性附录)检测方法确认的技术要求………………………………………………40 参考文献………………………………………………………………………………………43 本是根据我国当前规范实验室建设的迫切需要而制定,旨在对实验室的管理要求、技术要求、过程控制和质量保证等方面的内容进行规范化管理。 GB/T 15481《检测和校准实验室能力的通用要求》ISO/IEC 17025)为,APLAC TC 007、EN 2002/657/EC指令等国外先进技术规范,以及国际认可合作组织最新的实验室管理内容的基础上完成的。提出了针对食品理化检测实验室的能力和质量要求,标准贯彻了以要素为点、过程为线、关键点控制的质量控制理念。 本标准与GB/T 15481《检测和校准实验室能力的通用要求》ISO/IEC17025)的关系为“专用标准”和“通用标准”的关系,ISO/IEC17025-2005《检测和校准实验室能力的通用要求》在食品安全理化检测实验室领域的具体化和细化。 本标准的附
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