纺织检测实验室质量管理 仪器设备期间核查(征求意见稿)编制说明.pdf
一、编制工作概况
(一)任务来源
本标准由杭州市质量技术协会审查立项。
(二)起草单位情况
杭州标质技术检测有限公司、杭州市质量技术监督检测
院、全国纺织标准与耗材中心、广州必维技术检测有限公司、
国唯检品(浙江)有限公司、杭州德为仪器科技有限公司、
泉州美邦仪器有限公司、杭州江南布衣服饰有限公司、浙江
伊伊爱家居用品有限公司
(三)标准编制过程
(1)成立标准起草组,技术调研和资料收集
标准立项后,为保证制定工作的顺利开展、提高标准的
质量和可用性,在协会的指导下成立了标准起草组,启动了
标准编制前期工作,通过制订工作方案,标准起草组进一步
明确了目标要求、工作思路、人员分工和工作进度等。
起草小组首先开始收集各纺织检测机构关于纺织检测
实验室质量管理中仪器设备期间核查的办法、成果案例、已
发布的相关标准和资料,并结合实验室质量管控的实际情况,
着手标准制定工作。
(2)确定标准框架,形成标准草案
2022年5月~6月,起草小组组织了多次内部讨论,就
标准框架、术语和定义、一般要求、计量特性仪器设备期间
核查、功能性仪器设备期间核查以及期间核查过程中的原始
记录等资料的管理等进行了反复修改与调整,形成《纺织检
测实验室质量管理仪器设备期间核查》标准草案稿。
二、标准制定的目的和意义
实验室是进行试验和测试的场所,它为生产和研究提供
有力的数据支持和试验验证。检测工作已成为当前经济活动
中不可或缺的部分,积极推进实验室技术的进步,并提升管
理水平也显得极为重要,提高实验室管理水平最关键的是要
建立质量管理,并进行全面质量管理。纺织检测实验室为实
现管理目的或效能,进行组织机构、职责、程序、过程和资
源的有机结合。
纺织检测实验室工作的最终成果是检测报告,检测报告
就是实验室的产品,同样有一个质量行程过程。为了确保检
测数据的准确可靠,以确保检测报告的质量,就必须明确他
的质量行程过程和过程的各个阶段可能影响检测报告质量
的各项因素。从而对这些因素采取相应的措施加以管理和控
制,以使其过程处于受控状态,确保最终产品——检测报告
的质量。实验室的仪器设备种类很多,对那些使用频率高、
易损坏、性能不稳定的仪器,在使用一段时间后,由于操作
方法,环境条件(电磁干扰、辐射、灰尘、温度、湿度、供
电、声级),以及移动、震动、样品和试剂溶液污染等因素,
可能引起设备状态发生变换。为保证检定或校准状态的持续
可信度,进而保证检测结果的有效性,一起设备进行期间核
查至关重要。实验室认证认可文件CNAS-CL01-2018《检测和
校准实验室能力认可准则》要求实验室应根据设备的稳定性
和使用情况来确定是否需要进行期间核查。因此建立纺织检
测实验室质量管理体系中仪器设备期间核查标准具有重要
意义,可增强设备持续可信度,确保质量结果控制。
三、编制原则
本文件在编制的过程中遵循“先进性、科学性、可操作
性”的原则,在对纺织检测实验室仪器设备期间核查了解的
基础上,广泛参考相关标准及文献资料,严格按照GB/T1.1
-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和
起草规则》进行编写。
GB/T27025检测和校准实验室能力的通用要求
JJG1001通用计量术语及定义
ISO/IEC指南99国际计量学词汇-基本和通用概念及相
关术语
CNASCL01-2018检测和校准实验室能力认可准则
四、标准主要内容
(1)第3章术语与定义
为了便于对标准的理解和执行,本章给出了仪器设备、
核查、期间核查、核查对象等术语和定义。
(2)第4章一般要求
本章从核查对象、实施期间核查活动相关人员、期间核
查作业指导书三个方面对纺织检测实验室仪器设备期间核
查管理作出具体要求。
(3)第5章仪器设备计量特性期间核查
本章从期间核查分类、期间核查项目、期间核查方法、
期间核查实施以及结果处理五个方面对纺织检测实验室中
仪器设备计量特性期间核查作出要求。
(4)第6章仪器设备功能的期间核查
本章从核查对象、核查项目、核查方法、符合性判定四
个方面对纺织检测实验室中仪器设备功能期间核查给出要
求。
(5