《纺织检测实验室质量管理 仪器设备期间核查》.docx

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T/XXXXXXX—2022纺织检测实验室质量管理仪器设备期间核查

1范围

本文件给出了纺织检测实验室仪器设备期间核查的通用要求。

本文件适用于纺织检测实验室仪器设备的期间核查。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T27025检测和校准实验室能力的通用要求

JJG1001通用计量术语及定义

ISO/IEC指南99国际计量学词汇-基本和通用概念及相关术语

CNASCL01-2018检测和校准实验室能力认可准则

3术语和定义

JJF1001和ISO/IEC指南99界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

仪器设备intermediatecheck

为完成测量结果，在测量过程所必需的测量仪器、软件、辅助设备或其组合。

3.2

核查check

设备在计划使用前，按照规定程序对其功能或计量特征是否满足方法要求或规定要求而进行的验证操作。

注1：“方法要求”指实验室开展检测项目的方法对仪器设备的要求。

注2：“规定要求”指实验室内部管理程序对在用仪器设备的要求。

3.3

期间核查intermediatecheck

在两次相邻的校准时间间隔内，当需要时，按照规定的时间和程序，使用简单实用并具有相当可信度的方法测试对可能造成不合格的测量设备，参考标准、基准、传递标准或工作标准以及标准物质（参考物质）的某些参数，确定其是否保持原有状态而进行的检查。

3.4

核查对象equipmentchenked

实验室需要进行期间核查的仪器设备。

4一般要求

实验室为保持对仪器设备性能信心，按照程序文件并结合实验室检测计划，基于风险管理策划制定实验室仪器设备期间核查方案。制定仪器设备期间核查方案时，考虑以下因素是必不可少的：

a)检测方法的要求；

b)仪器设备的稳定性；

c)仪器设备的使用寿命和运行状况；

d)仪器设备的校准/检定周期；

e)仪器设备历次校准/检定的结果及变化趋势；

f)质量控制结果；

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g)仪器设备的使用范围（或参数）、使用频率和使用环境；

h)设备的维护保养情况；

i)检测结果的用途和风险大小。

通过对前述因素的分析评估后，建立的核查方案应至少包含核查对象、实施期间核查活动相关人员的职责和要求以及期间核查作业指导书等内容。

4.1核查对象

期间核查适用于所有仪器设备，但不是所有设备都必须进行期间核查。依据GB/T27025-2019第6.4条要求，仪器设备在投入使用之前，应按检测方法的要求对其进行符合性验证，验证的内容包括功能或计量特性，验证的方法包括校准/检定和核查两种形式。按方法对仪器设备功能或计量特性的不同要求，将仪器设备分类以下3类：

a)A类：检测方法对其有量值要求、需校准/检定的仪器设备。该类仪器设备应采用校准/检定方式验证，实验室在相邻两次校准/检定验证期间需对其进行期间核查。

b)B类：检测方法对其无量值要求、无需校准/检定的仪器设备，但计量特性会影响检测结果有效性的仪器设备。该类设备采用核查方式验证，期间核查方法与投入使用前的检查方法相同。

c)C类：检查方法对其无量值要求也无需校准/检定，其功能的正常性会影响检测结果有效性的仪器设备。该类仪器设备也采用核查方式验证，核查其功能的符合性，期间核查方法与投入使用前的检查方法相同。

实验室应根据制定的程序性管理文件，结合仪器设备状况确定需要开展期间核查的仪器设备清单，附录A列出了部分纺织检测实验室需要期间核查仪器设备。

注：若检测方法只对仪器设备的部分计量特性有要求，实验室只需验证检测方法要求的部分计量特性的符合性，而无需对仪器设备进行验证。

4.1.1重点考虑的核查对象

实验室在确立需要核查对象清单后，以下状态的仪器设备应作为期间核查重点考虑对象：a)校准/检定周期较长的仪器设备；

b)使用频繁的仪器设备；

c)历次校准/检定结果波动较大的仪器设备；

d)使用环境较为恶劣或使用环境发生剧烈变化的仪器设备；

e)因操作人员差异而稳定性较差的仪器设备；

f)经常拆卸、搬运、携带到现场进行检测/校准的仪器设备；

g)脱离实验室直接控制后返回的仪器设备；

h)第一次投入使用的仪器设备；

i)邻近失效期的仪器设备；

j)检测方法对精密度、准确度要求较高的仪器设备；

k)对检测结果有重要价值和重大影响的仪器设备。

注：仪器设备发生搬动、维修等情况应在确认其功能和检定/校准状态后