YY/T 1155-2019全自动发光免疫分析仪.pdf

ICS11.100 C44 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1155 2019 代替 / — YY T1155 2009 全自动发光免疫分析仪 Automaticluminescenceimmunoassa analzer y y 2019-05-31发布 2020-06-01实施 国家药品监督管理局 发 布 / — YYT1155 2019 前 言 本标准按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 。 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 / — 《 》, / — , 本标准代替 YY T1155 2009全自动发光免疫分析仪 与YY T1155 2009相比 除编辑性修 改外主要技术变化如下: ——— “ ”( ); 增加了 本标准不适用于基于图像识别的发光免疫分析仪 见第 章 1 ——— 、 、 , : 增加了电磁兼容性标准 体外诊断设备安全专用标准 体外诊断设备标示标准 具体调整如下 ● 、 ( ); 增加引用了 和 见 GB4793.6GB4793.9 YY0648 5.10 ● / / ( ); 增加引用了 和 见 GBT18268.1 GBT18268.26 5.11 ● / ( ); 增加引用了 见 GBT29791.3 6 ● ( )。 删除了 见 年版的 YY0466 2009 6 ——— ,