YY/T 1174-2010半自动化学发光免疫分析仪.pdf

ICS11.100 C44 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1174 2010 半自动化学发光免疫分析仪 Semi-automaticchemiluminescenceimmunoassa analzer y y 2010-12-27发布 2012-06-01实施 国家食品药品监督管理局 发 布 / — YYT1174 2010 前 言 本标准按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 本标准是评价半自动化学发光免疫分析仪产品质量的依据。 。 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 ( / ) 。 本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 SACTC136提出 ( / ) 。 本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 SACTC136归口 : 、 、 。 本标准起草单位 北京市医疗器械检验所 北京松上技术有限公司 北京量质科技有限公司 : 、 、 。 本标准主要起草人 王军 傅宇光 姜宏伟 Ⅰ / — YYT1174 2010 半自动化学发光免疫分析仪 1 范围 、 、 、 、 、 本标准规定了半自动化学发光免疫分析仪的要求 试验方法 标志 标签和说明书 包装 运输和 贮存。 ( ) 。 本标准适用于半自动化学发光免疫分析仪 以下简称分析仪 检测器部分 、 、 。 本标准不适用于分析仪的孵育 洗涤 加样等其他部分 2 规范性引用文件 。 , 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 ,