YY/T 1533-2017全自动时间分辨荧光免疫分析仪.pdf

ICS11.100 C44 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1533 2017 全自动时间分辨荧光免疫分析仪 Automatictime-resolvedfluorescencecounter 2017-03-28发布 2018-04-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 / — YYT1533 2017 前 言 本标准按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 。 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 本标准由国家食品药品监督管理总局提出。 ( / ) 。 本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 SACTC136归口 : 、 、 本标准起草单位 北京市医疗器械检验所 苏州新波生物技术有限公司 深圳市爱康生物科技有限 公司。 : 、 、 、 。 本标准主要起草人 王瑞霞 黄哲峰 张传国 燕娟 Ⅰ / — YYT1533 2017 全自动时间分辨荧光免疫分析仪 1 范围 ( ) 、 、 、 本标准规定了全自动时间分辨荧光免疫分析仪 以下简称分析仪 的要求 试验方法 标志 标签和 、 、 。 使用说明书 包装 运输和贮存 本标准适用于全自动时间分辨荧光免疫分析仪。 2 规范性引用文件 。 , 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , ( ) 。 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 / 包装储运图示标志 GBT191 、 : 测量 控制和实验室用电气设备的安全要求 第 部分 通用要求 GB4793.1 1