YY/T 1654-2019组织工程医疗器械产品　海藻酸钠.pdf

ICS11.040.40 C45 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1654 2019 代替 / — YY T0606.8 2008 组织工程医疗器械产品 海藻酸钠 — Tissueenineerin medicaldevice roducts Alinate g g p g 2019-05-31发布 2020-06-01实施 国家药品监督管理局 发 布 / — YYT1654 2019 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1 4 要求 ……………………………………………………………………………………………………… 2 5 试验方法 ………………………………………………………………………………………………… 3 6 检验规则 ………………………………………………………………………………………………… 4 7 标志 ……………………………………………………………………………………………………… 4 8 包装 ……………………………………………………………………………………………………… 5 ( ) 1 ………………………… 附录 规范性附录 海藻酸钠的结构组成和序列结构的 核磁测试方法 A H- 6 ( ) …………………………… 附录 规范性附录 海藻酸钠平均分子量及其分子量分布的测试方法 B 9 ( ) ……………………………………………………… 附录 规范性附录 海藻酸钠蛋白质含量测定 C 10 参考文献 …………………………………………………………………………………………………… 12