YY/T 1571-2017组织工程医疗器械产品　透明质酸钠.pdf

ICS11.040.40 C45 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1571 2017 代替 / — YY T0606.9 2007 组织工程医疗器械产品 透明质酸钠 — Tissueenineerin medicaldevice roducts Sodiumhaluronate g g p y ㅤㅤㅤㅤ 2017-05-02发布 2018-04-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 / — YYT1571 2017 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1 4 分类 ……………………………………………………………………………………………………… 2 5 要求 ……………………………………………………………………………………………………… 2 6 试验方法 ………………………………………………………………………………………………… 4 7 标志 ……………………………………………………………………………………………………… 6 ………………………………………………………………………………………… 、 8 包装 运输和贮存 7 ( ) …………………………………………………………… 附录A 规范性附录 透明质酸钠含量测定 8 ( ) ………………………………………………………………… 附录B 规范性附录 蛋白质含量测定 10 ( ) ( )…………………………………………… 附录C 规范性附录 乙醇残留量测定 顶空气相色谱法 12 ( )